가슴성형 후 진통을 위한 가슴신경차단 (PECS B&BS)
인공가슴확대술에서 가슴차단술의 효과 : 전향적, 무작위, 이중맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 "흉근 차단 1 및 2"가 인공 유방 확장 후 수술 후 처음 6시간 동안 최대 통증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 통증은 숫자 척도에 따라 평가됩니다. 이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구에는 2년 동안 연속적으로 92명의 환자가 포함되며, 무작위로 2개의 팔(각각 블록이 있고 블록이 없는 Pecs 그룹과 대조군 그룹)으로 나뉩니다. 나머지 마취 및 수술 치료는 동일합니다.
중재팀(마취팀과 다름)은 15분 동안 환자와 홀로 있을 것이며 이전 무작위 배정에 따라 Pecs 블록을 인식하거나 인식하지 못하여 모든 간병인이 환자와 연구를 담당합니다. 관찰자는 눈이 멀 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uh Montpellier
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Montpellier, 프랑스, 34295
- UH Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Nîmes
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Nîmes, Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국가 보험 제도에 가입
- 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 미국마취학회(ASA) 1~3점
- 예정된 심미 보철 유방 확장 수술을 위해 외래 치료실(UCA) 또는 성형 수술 서비스에 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 미성년자 또는 주요 환자를 보호하거나 공중 보건법 L1121-8조에 따라 동의할 능력이 없는 환자.
- 프랑스 법에 따른 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 취약 계층.
- 다른 연구에 참여하는 환자
- 국소 마취제 알레르기.
- 심한 응고병증.
- 만성 통증 환자(진통제 장기 투여)
- 프로토콜의 진통제 사용에 대한 금기 사항.
- 유방 보형물 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(1)
PECS 블록은 수행되지 않습니다(1).
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실험적: PECS 그룹 (2)
PECS 블록이 수행됩니다(2): 염화나트륨으로 희석한 후 로피바카인을 근막면 및 측면당 0.9%로 단일 주사합니다.
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마취 유도 후 최소 선임 마취과 의사와 마취 간호사로 구성된 중재 팀이 환자를 조사하고 Pecs 블록을 수행하는 반면 마취 팀은 방 밖에 있습니다. Pecs 블록 1 및 2 구현: 환자는 앙와위 자세에서 상지를 외전 자세로 놓고 100mm 바늘을 삽입한 후 고주파의 선형 US 탐침을 사용하여 초음파 아래에 삽입합니다. 다른 그룹에서는 멸균, 시팅 및 초음파를 수행하지만 바늘을 삽입하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초 6시간 이내의 수치 척도에 따른 통증 강도의 최대값
기간: 수술 후 처음 6시간까지
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수술 후 처음 6시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일째부터 5일째까지 통증의 최대값
기간: 오일
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숫자 척도에 따른 통증의 값은 병원에서 1일째부터 전화 인터뷰를 통해 5일째까지 기록됩니다.
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오일
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메스꺼움/구토, 변비, 소양증과 같은 모르피닉 부작용; 진통제 소비, 수술 합병증, 만족도 질문
기간: 오일
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어떤 부작용
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오일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gérald GC CHANQUES, MD, PhD, Montpellier University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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