IC-BASAROTs: 개별 에너지 소비에 대한 보다 정확한 병상 측 평가를 위한 새로운 실행 방법
2018년 4월 9일 업데이트: Luzia Valentini, University of Applied Sciences Neubrandenburg
IC-BASAROTs: 개별 에너지 소비에 대한 보다 정확한 병상 평가를 위한 새로운 실행 방법 검증
식이 요법(BASAROTs)에서 에너지 요구 사항을 추정하기 위해 침대 옆 도구로 산술 변환하기 위해 1400명의 건강한 개인의 간접 열량계(IC)에 의한 휴식 에너지 소비(REE) 평가.
다국적, 다기관, 전향적 단면 연구.
연구 개요
상세 설명
에너지 소비의 평가는 모든 영양 요법의 기본 요구 사항입니다. 그럼에도 불구하고 정확하고 과학적으로 검증된 실용적인 침대 옆 도구는 아직 없습니다.
에너지 소비 측정을 위한 참조 방법은 간접 열량계(IC)입니다. 높은 비용, 시간 요구 사항 및 훈련된 개인의 필요성은 임상 실습에서 사용이 제한된 주된 이유입니다. 또한 Harris-Benedict 방정식과 같은 산술 계산은 널리 받아들여지지 않습니다.
일반적으로 에너지 소비는 체중에 한 번만 곱하면 되는 방법(예: 25kcal/kg 체중)인 소위 경험 법칙에 의해 추정되는 경우가 많습니다. 성별, 연령 및 BMI는 에너지 소비의 독립적인 예측 변수이지만 일반적으로 고려되지 않습니다. 따라서 에너지 소비량 추정은 특히 나이가 많고 과체중/비만인 사람의 경우 종종 부정확합니다.
따라서 보다 정확하면서도 실무자가 수용할 수 있을 만큼 간단한 침상 도구를 개발하는 것이 중요합니다. 2004년에 오스트리아 임상영양학회는 BASAROT(BMI 연령 성별 조정 엄지 손가락 규칙)라고 하는 최초의 BMI, 노인 및 성별 적응 엄지 손가락 규칙을 발표했습니다. 그러나 이들은 Harris Benedict 방정식의 결과를 기반으로 했습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 간접열량계(IC-BASAROTs)에 의한 휴식 에너지 소비의 실제 측정을 기반으로 기존 BASAROTs를 BASAROTs로 대체하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80992
- 모병
- Technical University of Munich
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연락하다:
- Christina Holzapfel, Dr.
- 이메일: christina.holzapfel@tum.de
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Hesse
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Fulda, Hesse, 독일, 36030
- 모병
- Fulda University of Applied Sciences
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연락하다:
- Kathrin Kohlenberg-Müller, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 661 9649 378
- 이메일: kathrin.kohlenberg-mueller@he.hs-fulda.de
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Mecklenburg-Western Pomerania
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Western Pomerania, 독일, 17033
- 모병
- Dietrich Bonheoffer Hospital of Neubrandenburg
-
연락하다:
- Peter Keil, Dr. med.
- 전화번호: +49 0375 775 3700
- 이메일: keiljp@dbknb.de
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Neubrandenburg, Mecklenburg-Western Pomerania, 독일, 17033
- 모병
- University of Applied Sciences Neubrandenburg
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연락하다:
- Luzia Valentini, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 395 5693 2512
- 이메일: valentini@hs-nb.de
-
연락하다:
- Sara Ramminger, M. Sc.
- 전화번호: +49 395 5693 1507
- 이메일: ramminger@hs-nb.de
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55116
- 모병
- Profil Institut for Metabolic Research
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연락하다:
- Leona Plum-Mörschel, Dr
- 이메일: leona.plum-moerschel@profil.com
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Leipzig University - Medical Center IFB AdiposityDiseases
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연락하다:
- Tanja Schütz, Dr.
- 전화번호: +49 341 97 15 957
- 이메일: tatjana.schuetz@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
n = 1400의 최소 샘플 크기: 대부분 건강한 사람 700명(50% 여성, 18-100세, BMI 16.5-39.9kg/m²), 420명의 저체중 개인(50% 여성, 18세-100세, BMI 14.0-14.0-1400) 16.4kg/m²), 병적 비만 280명(여성 50%, 18세~100세, BMI 40.0~49.9kg/m²).
자원봉사자 모집은 지역 시험 센터에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 여성 남성
- 18세 ~ 85세
- 체질량 지수: 14,0 - 49,9 kg/m²
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(등급 0 또는 1)
- 정상적인 갑상선 기능
- BMI에 따른 주관적 건강(저체중, 정상 체중, 비만, 병적 비만)
제외 기준:
- 이식된 심장 박동기
- 절단
- 마비 (단일 및 이분 마비)
- 아시아인 또는 아프리카인 혈통
- 평균 이상의 신체 활동(경쟁 스포츠)
- 악성 신생물(종양, 전이, 혈액 종양 질환)의 존재 또는 의심
- 중증질환(장기질환, 신경질환)
- 중증 치매(MMSE < 20점)
- 임신
- 다른 시험에 참여
- 프로토콜 지침을 준수하지 않을 것으로 예상되는 피험자
- 섭취:
- 리튬 화합물
- 신경이완제: 올란자핀(Zyprexa ®), 클로자핀, 세르틴돌, 지프라시돈, 할로페리돌, 티오리다진
- 항 경련제 (Carbamazepin, Valproic Acid, Topiramate)
- 노르아드레날린 재흡수 억제제(NARI): 레복세틴, 아토목세틴
- 삼환계 항우울제(아미트립틸린, 클로미프라민, 독세핀, 이미프라민, 트리미프라민)
- 로카세린
- 인터페론-알파, 인터페론-베타
- 바클로펜
- 오르시프레날린
- 아미오다로나
- 인슐린
- 코르티코이드 요법(경구)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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여성, BMI: 14,00-16,49 kg/m²
나이: 18 - 100세
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여성, BMI: 16,50-18,49 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
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여성, BMI: 18,50-19,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
여성, BMI: 20,00-24,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
여성, BMI: 25,00-29,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
여성, BMI: 30,00-34,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
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여성, BMI: 35,00-39,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
여성, BMI: 40,00-44,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
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여성, BMI: 45,00-49,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
남성, BMI: 14,00-16,49 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
남성, BMI: 16,50-18,49 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
남성, BMI: 18,50-19,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
남성, BMI: 20,00-24,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
|
남성, BMI: 25,00-29,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
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남성, BMI: 30,00-34,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
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남성, BMI: 35,00-39,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
|
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남성, BMI: 40,00-44,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
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남성, BMI: 45,00-49,99 kg/m²
나이: 18 - 100세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비량(REE)(kcal)
기간: 15 분
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간접 열량계로 평가
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압(mmHg)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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인증된 의료기기에 의한 상완 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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체온(°C)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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적외선 귀 체온계와 비접촉 열화상 스캔으로 측정된 겨드랑이
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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심박수(bpm)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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심박수 밴드 및 혈압 장치로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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체중(kg)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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BIA 장치에 통합된 전자저울로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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몸 높이 (m)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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디지털 고정 stadiometer로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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체지방량(FM)(kg)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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무지방 질량(FFM)(kg)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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무지방 질량 지수(FFMI)(kg/m²)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
|
표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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체지방률(FMI)(kg/m²)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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|
골격근량(SMM)(kg)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
|
표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
|
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체수분 총량(TBW)(l)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
|
표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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세포외수분(ECW)(l)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
|
표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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저항(R)(Ω)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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|
리액턴스(Xc)(Ω)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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위상각(°)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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허리둘레(cm)
기간: 표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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줄자로 측정
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표준화된 조건에서 단일(기준선) 측정
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 약식
기간: 하나의 단일 (기준) 인터뷰
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하나의 단일 (기준) 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luzia Valentini, Prof. Dr., Neubrandenburg University of Applied Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .