상완 동맥 초음파 영상: 반복성 연구
2017년 2월 6일 업데이트: Everist Genomics, Inc
이 연구의 목적은 상완 커프 폐색을 사용하는 상완 동맥 초음파 영상을 사용하여 상완 동맥의 흐름 매개 팽창을 정량화하는 분석적 반복성을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Derby, Connecticut, 미국, 06418
- Yale University Prevention Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀, ≥18세
- 연구 1일(방문 1)에 FMD 테스트 전 7일 이내에 결정된 Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod 점수 수행 상태 0, 1 또는 2
- 서면 동의서를 이해하고 서명했습니다. 연구 절차에 대한 이해 및 연구 기간 동안 이를 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) >50kg/m2
- FMD 테스트를 위해 선택한 팔의 중간 상완 둘레 <17cm 또는 >42cm
- 부비동 부정맥(RR 간격은 >50%까지 다양함), 심방 세동, 심방 조동, 다발성 심방 빈맥, 빈번한(10초 스트립당 >1회) 조기 심방 또는 심실 수축(격리, 비격리 또는 교대), 피험자 선별 시 리듬 스트립이 포함된 12리드 ECG.
- 활성 바이러스 또는 세균 감염의 임상 징후 및/또는 증상
- 테스트 기간 동안 가만히 있을 수 없는 떨림 또는 무능력
- 휴식 시 수축기 혈압(SBP) >170 mmHg 또는 휴식 시 이완기 혈압(DBP) ≥110 mmHg.
- 당뇨병 환자 - 유형 I 또는 II
- 상지 폐색 공기 커프를 사용한 혈관 검사에 대한 이전의 견딜 수 없는 이상 반응(들)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상완 동맥 초음파 영상
상완 동맥 초음파 영상은 반응성 충혈 동안 고해상도 연속 심전도 게이티드 B 모드(2D) 초음파 영상을 사용하여 상완 동맥의 유동 매개 팽창을 측정하여 내피 기능 장애를 감지하기 위한 비침습적 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1시간에 기준 % 흐름 매개 확장(%FMD)에서 변경
기간: 1 시간
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동일한 시술자 및 혈관초음파 장비를 이용하여 1시간 후 동일 대상자의 상완동맥 초음파 영상을 반복 촬영
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTCAE v4.03에 따른 응급 장치 부작용(ADE) 발생률
기간: 1 일
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피험자가 보고한 자발적 ADE 및 예상/예기치 않은 ADE 출현에 대한 문의
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Peter F Lenehan, MD PhD, Everist Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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