Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brachialis artéria ultrahangos képalkotás: Megismételhetőségi vizsgálat

2017. február 6. frissítette: Everist Genomics, Inc
A vizsgálat célja a brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás számszerűsíthetőségének analitikai megismételhetőségének meghatározása artéria brachialis ultrahangos képalkotással, felkar mandzsetta elzáródásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
        • Yale University Prevention Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak és nők, ≥18 évesek
  2. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport/Zubrod pontszám teljesítménystátusz 0, 1 vagy 2, az 1. vizsgálati napon (1. látogatás) végzett FMD-tesztet megelőző 7 napon belül meghatározva
  3. Az írásbeli beleegyezést megértették és aláírták; a vizsgálati eljárások megértése és a betartásuk képessége a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  1. Testtömegindex (BMI) >50 kg/m2
  2. FMD vizsgálathoz kiválasztott kar középső felkar kerülete <17 cm vagy >42 cm
  3. Sinus arrhythmia (az RR-intervallumok >50%-kal változnak), pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, multifokális pitvari tachycardia, gyakori (>1 10 másodperces csíkonként) korai pitvari vagy kamrai összehúzódások (izolált, nem izolált vagy váltakozó), dokumentált 12 elvezetéses EKG ritmuscsíkkal az alany szűrésekor.
  4. Aktív vírusos vagy bakteriális fertőzések klinikai tünetei és/vagy tünetei
  5. Nyugalmi remegés vagy képtelenség egy helyben maradni a vizsgálati időszak alatt
  6. A szisztolés vérnyomás (SBP) nyugalmi állapotban >170 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) nyugalmi állapotban >110 Hgmm.
  7. Cukorbetegek – I. vagy II. típusú
  8. Korábbi elviselhetetlen mellékhatás(ok) a felső végtagi okkluzív pneumatikus mandzsettával végzett érvizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Brachialis artéria ultrahangos képalkotás
A brachialis artéria ultrahangos leképezése egy non-invazív eljárás az endothel diszfunkció kimutatására a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának mérésével, nagy felbontású, folyamatos elektrokardiogrammal kapuzott B-módú (2D) ultrahang képalkotással reaktív hiperémia során.
Eljárás: Brachialis artéria ultrahangos képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest, %-os áramlási közvetített dilatáció (%FMD) 1 óránál
Időkeret: 1 óra
Ismételje meg a brachialis artéria ultrahangos képalkotását ugyanazon alanyon 1 óra elteltével ugyanazzal a kezelővel és vaszkuláris ultrahang berendezéssel
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felmerülő káros eszközhatások (ADE) előfordulása a CTCAE v4.03 szerint
Időkeret: 1 nap
Az alany által jelentett spontán ADE-k és a várt/váratlan ADE-k megjelenésének vizsgálata
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Everist Genomics, Inc

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Peter F Lenehan, MD PhD, Everist Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-1601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel