Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging ad ultrasuoni dell'arteria brachiale: uno studio di ripetibilità

6 febbraio 2017 aggiornato da: Everist Genomics, Inc
L'obiettivo dello studio è definire la ripetibilità analitica della quantificazione della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale utilizzando l'ecografia dell'arteria brachiale utilizzando l'occlusione del bracciale superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • Yale University Prevention Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne, ≥18 anni
  2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod pari a 0, 1 o 2, determinato entro 7 giorni prima del test dell'afta epizootica il giorno 1 dello studio (visita 1)
  3. Consenso informato scritto compreso e firmato; comprensione delle procedure di studio e capacità di rispettarle per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Indice di massa corporea (BMI) >50 kg/m2
  2. Circonferenza medio-superiore del braccio selezionato per il test dell'afta epizootica <17 cm o >42 cm
  3. Aritmia sinusale (gli intervalli RR variano di >50%), fibrillazione atriale, flutter atriale, tachicardia atriale multifocale, contrazioni atriali o ventricolari premature frequenti (>1 ogni 10 secondi) (isolate, non isolate o alternate), documentate da ECG a 12 derivazioni con striscia del ritmo al momento dello screening del soggetto.
  4. Segni clinici e/o sintomi di infezioni virali o batteriche attive
  5. Tremore a riposo o incapacità di rimanere fermi per tutta la durata del periodo di prova
  6. Pressione arteriosa sistolica (SBP) a riposo >170 mmHg o pressione arteriosa diastolica (DBP) a riposo >110 mmHg.
  7. Soggetti diabetici - Tipo I o II
  8. Precedenti reazioni avverse intollerabili ai test vascolari utilizzando un bracciale pneumatico occlusivo dell'estremità superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecografia dell'arteria brachiale
L'ecografia dell'arteria brachiale è una procedura non invasiva per rilevare la disfunzione endoteliale misurando la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale mediante ecografia continua ad alta risoluzione con elettrocardiogramma B-mode (2D) durante l'iperemia reattiva.
Procedura: Ecografia dell'arteria brachiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale % di dilatazione flusso-mediata (%FMD) a 1 ora
Lasso di tempo: 1 ora
Ripetere l'ecografia dell'arteria brachiale dello stesso soggetto dopo 1 ora utilizzando lo stesso operatore e le stesse apparecchiature ad ultrasuoni vascolari
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di effetti avversi da dispositivi emergenti (ADE) secondo CTCAE v4.03
Lasso di tempo: 1 giorno
ADE spontanee segnalate dal soggetto e indagine sull'emergenza di ADE attesi/imprevisti
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Everist Genomics, Inc

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter F Lenehan, MD PhD, Everist Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-1601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia dell'arteria brachiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi