Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brachial arterie ultralydsbilleddannelse: En gentagelsesundersøgelse

6. februar 2017 opdateret af: Everist Genomics, Inc
Formålet med undersøgelsen er at definere den analytiske repeterbarhed af kvantificering af flow-medieret dilatation af brachialis arterien ved hjælp af brachialis arterie ultralydsbilleddannelse ved brug af overarm manchet okklusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Yale University Prevention Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder, ≥18 år
  2. Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod score præstationsstatus på 0, 1 eller 2, bestemt inden for 7 dage før MKS-testning på undersøgelsesdag 1 (besøg 1)
  3. Skriftligt informeret samtykke forstået og underskrevet; forståelse for undersøgelsesprocedurer og evne til at efterleve dem i løbet af studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index (BMI) >50 kg/m2
  2. Midt-overarmens omkreds af armen valgt til MKS-test <17 cm eller >42 cm
  3. Sinusarytmi (RR-intervaller varierer med >50%), atrieflimren, atrieflimren, multifokal atriel takykardi, hyppige (>1 pr. 10-sek. strimmel) for tidlige atrielle eller ventrikulære kontraktioner (isolerede, ikke-isolerede eller vekslende), dokumenteret ved 12-aflednings-EKG med rytmestrip på tidspunktet for forsøgspersonscreeningen.
  4. Kliniske tegn og/eller symptomer på aktive virale eller bakterielle infektioner
  5. Hvilende tremor eller manglende evne til at forblive stille i hele testperioden
  6. Systolisk blodtryk (SBP) i hvile på >170 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) i hvile på ≥110 mmHg.
  7. Diabetikere - Type I eller II
  8. Tidligere utålelig(e) bivirkning(er) på vaskulær test med en okklusiv pneumatisk manchet for øvre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brachial arterie ultralydsbilleddannelse
Brachial arterie ultralydsbilleddannelse er en ikke-invasiv procedure til påvisning af endotel dysfunktion ved at måle den flowmedierede udvidelse af brachialis arterien ved hjælp af høj opløsning kontinuerlig elektrokardiogram-styret B-mode (2D) ultralydsbilleddannelse under reaktiv hyperæmi.
Procedure: Brachial arterie ultralydsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline % flow-medieret dilatation (%FMD) efter 1 time
Tidsramme: 1 time
Gentag brachialisarterie-ultralydsbillede af det samme emne efter 1 time ved brug af samme operatør og vaskulært ultralydsudstyr
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nye uønskede enhedseffekter (ADE'er) i henhold til CTCAE v4.03
Tidsramme: 1 dag
Spontane ADE'er rapporteret af forsøgspersonen og undersøgelse af fremkomsten af ​​forventede/uventede ADE'er
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Everist Genomics, Inc

Efterforskere

  • Studiestol: Peter F Lenehan, MD PhD, Everist Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (Skøn)

15. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-1601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Brachial arterie ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner