Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brachial Artery Ultrasound Imaging: En repeterbarhetsstudie

6 februari 2017 uppdaterad av: Everist Genomics, Inc
Syftet med studien är att definiera den analytiska repeterbarheten för kvantifiering av flödesmedierad dilatation av brachialisartären med hjälp av brachialisartärens ultraljudsavbildning med ocklusion av överarmsmanschetten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
        • Yale University Prevention Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor, ≥18 år
  2. Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod resultatstatus på 0, 1 eller 2, fastställd inom 7 dagar före MKS-testning på studiedag 1 (besök 1)
  3. Skriftligt informerat samtycke förstått och undertecknat; förståelse för studieprocedurer och förmåga att följa dem under studietidens längd

Exklusions kriterier:

  1. Body mass index (BMI) >50 kg/m2
  2. Armomkrets i mitten av överarmen vald för MKS-testning <17 cm eller >42 cm
  3. Sinusarytmi (RR-intervall varierar med >50%), förmaksflimmer, förmaksfladder, multifokal förmakstakykardi, frekventa (>1 per 10-sekunders remsa) prematura förmaks- eller kammarkontraktioner (isolerade, icke-isolerade eller alternerande), dokumenterad av 12-avlednings-EKG med rytmremsa vid tidpunkten för försökspersonens screening.
  4. Kliniska tecken och/eller symtom på aktiva virala eller bakteriella infektioner
  5. Vilande tremor eller oförmåga att förbli stilla under hela testperioden
  6. Systoliskt blodtryck (SBP) i vila på >170 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBP) i vila på ≥110 mmHg.
  7. Diabetiker - typ I eller II
  8. Tidigare oacceptabla biverkningar på vaskulära tester med en ocklusiv pneumatisk manschett i övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljudsundersökning av armartären
Ultraljudsavbildning av brachialisartären är en icke-invasiv procedur för att upptäcka endoteldysfunktion genom att mäta den flödesmedierade utvidgningen av brachialisartären med hjälp av högupplöst kontinuerlig elektrokardiogramstyrd B-mode (2D) ultraljudsavbildning under reaktiv hyperemi.
Procedur: Ultraljudsundersökning av armartären

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje % flödesmedierad dilatation (%FMD) efter 1 timme
Tidsram: 1 timme
Upprepa ultraljudsavbildning av brachialis artär av samma försöksperson efter 1 timme med samma operatör och vaskulär ultraljudsutrustning
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av framväxande negativa enhetseffekter (ADE) enligt CTCAE v4.03
Tidsram: 1 dag
Spontana ADE rapporterade av försökspersonen och utredning om uppkomsten av förväntade/oväntade ADE
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Everist Genomics, Inc

Utredare

  • Studiestol: Peter F Lenehan, MD PhD, Everist Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-1601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljudsundersökning av armartären

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera