Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie ultrasonograficzne tętnicy ramiennej: badanie powtarzalności

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Everist Genomics, Inc
Celem pracy jest określenie analitycznej powtarzalności ilościowego określania poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu za pomocą obrazowania ultrasonograficznego tętnicy ramiennej z użyciem okluzji mankietu ramienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Yale University Prevention Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety, ≥18 lat
  2. Grupa Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod ocenia stan sprawności na 0, 1 lub 2, określony w ciągu 7 dni przed badaniem pryszczycy w 1. dniu badania (wizyta 1)
  3. Pisemna świadoma zgoda zrozumiała i podpisana; zrozumienie procedur badawczych i umiejętność ich przestrzegania przez cały czas trwania studiów

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) >50 kg/m2
  2. Obwód ramienia w połowie ramienia wybranego do badania FMD <17 cm lub >42 cm
  3. Arytmia zatokowa (odstępy RR różnią się o >50%), migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, wieloogniskowy częstoskurcz przedsionkowy, częste (>1 na 10-sekundowy pasek) przedwczesne skurcze przedsionków lub komór (izolowane, nieizolowane lub naprzemienne), udokumentowane przez 12-odprowadzeniowe EKG z paskiem rytmu w czasie badania przesiewowego pacjenta.
  4. Kliniczne oznaki i/lub objawy aktywnych infekcji wirusowych lub bakteryjnych
  5. Drżenie spoczynkowe lub niemożność pozostania w bezruchu podczas okresu testowego
  6. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w spoczynku >170 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w spoczynku ≥110 mmHg.
  7. Pacjenci z cukrzycą - typu I lub II
  8. Wcześniejsze nieakceptowalne reakcje niepożądane na badanie naczyń za pomocą okluzyjnego mankietu pneumatycznego kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie ultrasonograficzne tętnicy ramiennej
Obrazowanie ultrasonograficzne tętnicy ramiennej jest nieinwazyjną procedurą wykrywania dysfunkcji śródbłonka poprzez pomiar poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu za pomocą ciągłego obrazowania ultrasonograficznego w trybie B (2D) bramkowanego elektrokardiogramem o wysokiej rozdzielczości podczas przekrwienia reaktywnego.
Procedura: Obrazowanie ultrasonograficzne tętnicy ramiennej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej % dylatacji zależnej od przepływu (%FMD) po 1 godzinie
Ramy czasowe: 1 godzina
Powtórzyć obrazowanie ultrasonograficzne tętnicy ramiennej tego samego pacjenta po 1 godzinie przy użyciu tego samego operatora i sprzętu do ultrasonografii naczyń
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pojawiających się niepożądanych efektów urządzenia (ADE) zgodnie z CTCAE v4.03
Ramy czasowe: 1 dzień
Spontaniczne ADE zgłaszane przez badanego i badanie pojawienia się oczekiwanych/nieoczekiwanych ADE
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Everist Genomics, Inc

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter F Lenehan, MD PhD, Everist Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-1601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj