Brakiaalivaltimon ultraäänikuvaus: Toistettavuustutkimus
maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Everist Genomics, Inc
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää analyyttinen toistettavuus olkapään valtimon virtausvälitteisen laajentumisen kvantifioinnissa käyttämällä olkavarren olkavarren mansetin tukkeumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- Yale University Prevention Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, ≥18 vuotta vanha
- Eastern Cooperative Oncology Group/Zubrod-pistemäärän suorituskykytila 0, 1 tai 2, määritetty 7 päivän sisällä ennen suu- ja sorkkatautitestausta tutkimuspäivänä 1 (käynti 1)
- Kirjallinen tietoinen suostumus on ymmärretty ja allekirjoitettu; opiskelumenetelmien ymmärrys ja kyky noudattaa niitä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >50 kg/m2
- Käsivarren keski-olkavarren ympärysmitta valittu suu- ja sorkkatautitestaukseen < 17 cm tai > 42 cm
- Sinusarytmia (RR-välit vaihtelevat >50 %), eteisvärinä, eteislepatus, multifokaalinen eteistakykardia, usein (> 1/10 s nauha) ennenaikaiset eteis- tai kammionsupistukset (eristetty, eristämätön tai vuorotteleva), dokumentoitu 12-kytkentäinen EKG rytminauhalla kohteen seulonnan aikana.
- Aktiivisten virus- tai bakteeri-infektioiden kliiniset merkit ja/tai oireet
- Lepovapina tai kyvyttömyys pysyä paikallaan testijakson ajan
- Systolinen verenpaine (SBP) levossa >170 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) levossa ≥110 mmHg.
- Diabetes - tyyppi I tai II
- Aikaisempi sietämätön haittavaikutus verisuonitestissä, jossa käytettiin yläraajan okklusiivista pneumaattista mansettia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brachial valtimoiden ultraäänikuvaus
Brakiaalivaltimon ultraäänikuvaus on ei-invasiivinen menetelmä endoteelin toimintahäiriön havaitsemiseksi mittaamalla olkapäävaltimon virtausvälitteistä laajentumista käyttämällä korkearesoluutioista jatkuvaa EKG-portoitua B-moodin (2D) ultraäänikuvausta reaktiivisen hyperemian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen % virtausvälitteisestä laajentumisesta (%FMD) 1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Toista olkavaltimon ultraäänikuvaus samasta kohteesta 1 tunnin kuluttua samalla operaattorilla ja verisuonten ultraäänilaitteella
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvien haitallisten laitevaikutusten (ADE) ilmaantuvuus CTCAE v4.03:n mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kohteen ilmoittamat spontaanit ADE:t ja tutkimus odotettujen/odottamattomien ADE:iden ilmaantumisesta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter F Lenehan, MD PhD, Everist Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-1601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .