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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02683473
유아의 에너지 대사 측정 (BabyEE Pilot)
2026년 8월 6일 업데이트: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
유아의 에너지 대사 측정: BabyEE 파일럿
이 연구의 목적은 영아의 생후 3개월 동안의 에너지 소비량을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 영아에서 포괄적인 대사 표현형을 수행할 수 있는 타당성을 확립하고자 합니다. 가장 중요한 목표는 에너지 대사(수면 대사율, 휴식 대사율, 식이 유도 열 발생)와 관련된 유아 프로토콜의 정확성과 정밀도를 결정하기 위해 약 1주일 간격으로 새로운 유아 대사실에서 에너지 소비에 대한 전향적 평가를 완료하는 것입니다. 신체 활동. 이 단면 연구는 다음 질문에 답할 것입니다.
- 5~7일 간격으로 같은 조건에서 영아의 에너지 소모량(수면대사율, 안정시 대사율, 식이유발열발생)을 측정한 검사 재검사 신뢰도는?
- 7일 이중 표지 물 연구와 비교하여 유아 대사실에서 추정한 24시간 에너지 소비의 신뢰성은 무엇입니까?
- 영아의 크기와 체성분의 변동성을 설명하기 위해 영아의 에너지 소비 측정을 어떻게 조정해야 합니까?
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abby Altazan, M.S.
- 전화번호: (225) 763-2801
- 이메일: abby.altazan@pbrc.edu
연구 장소
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
수석 연구원:
- Leanne M Redman, Ph.D.
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연락하다:
- Abby Altazan, M.S.
- 전화번호: (225) 763-2801
- 이메일: abby.altazan@pbrc.edu
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부수사관:
- Eric Ravussin, Ph.D.
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부수사관:
- Abby Duhé Altazan, M.S.
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부수사관:
- Daniel Hsia, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모유 및/또는 유아용 조제분유만 먹이는 생후 1~3개월의 만삭아를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 만삭아
- 초진시 나이 1개월(28일) ~ 3개월(12주 6일)
- 독점적으로 먹이는 모유 및/또는 유아용 조제분유
- 이중 라벨이 붙은 물을 받아들일 용의가 있음
- 모유 수유 중인 경우 일부 연구 절차를 위해 펌핑된 모유를 받아들일 의향이 있음
제외 기준:
- Pennington Biomedical Research Center에서 5-7일 간격으로 2회의 평가 방문을 완료할 수 없음
- 유아용 젖병으로 먹을 수 없거나 먹기 싫음
- 미숙아 출생(임신 37주 미만)
- 선천적 이상 또는 장애
- 위 역류
- 연구 7일 이내의 급성 질환(발열, 설사)
- 만성 질환을 치료하기 위한 약물 사용(비타민 보충제 또는 헛배 부름에 대한 PRN 약물 사용은 포함하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유아
생후 1-3개월 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영유아 대사실 에너지 소비량
기간: 약 1주일
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1-3개월 영유아를 대상으로 검사 재검사 신뢰도를 위해 약 1주일 간격으로 2회 측정한 영아 대사실 에너지 소모량.
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약 1주일
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이중 표지 물질법에 의한 에너지 소비량
기간: 대략 1주
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1-3개월 영아에서 약 7일간 이중표지수법으로 측정한 에너지 소비량
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대략 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방률
기간: 약 1주일
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PEA POD에 의한 체지방 비율은 1-3개월 유아의 테스트 재검사 신뢰도를 위해 약 1주 간격으로 두 번 측정되었습니다.
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약 1주일
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신체 활동 횟수
기간: 약 1주
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1-3개월 영아에서 약 7일 동안 Actigraph 가속도계로 측정한 신체 활동 횟수.
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약 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2015-061
- P30DK072476-10 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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