Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af energimetabolisme hos spædbørn (BabyEE Pilot)

16. marts 2026 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Måling af energimetabolisme hos spædbørn: BabyEE Pilot

Formålet med denne undersøgelse er at måle energiforbrug i de første 3 levemåneder hos spædbørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til hensigt at fastslå gennemførligheden af ​​at foretage omfattende metabolisk fænotyping hos spædbørn. Det overordnede mål er at fuldføre en prospektiv vurdering af energiforbruget i det nye spædbarns metaboliske kammer med cirka en uges mellemrum for at bestemme nøjagtigheden og præcisionen af ​​spædbørns protokoller relateret til energimetabolisme (søvnstofskifte, hvilestofskifte, diæt-induceret termogenese) og fysisk aktivitet. Denne tværsnitsundersøgelse vil besvare følgende spørgsmål:

  1. Hvad er re-test reliabiliteten ved at måle energiforbrug (søvnstofskifte, hvilestofskifte, diætinduceret termogenese) hos et spædbarn under de samme forhold, med 5-7 dages mellemrum?
  2. Hvad er pålideligheden af ​​24-timers energiforbrug estimeret af spædbarnets stofskiftekammer sammenlignet med en 7-dages dobbeltmærket vandundersøgelse?
  3. Hvordan skal målinger af energiforbrug hos spædbørn justeres for at tage højde for variationer i spædbørns størrelse og kropssammensætning?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ledende efterforsker:
          • Leanne M Redman, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eric Ravussin, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Abby Duhé Altazan, M.S.
        • Underforsker:
          • Daniel Hsia, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldbårne spædbørn i alderen 1 til 3 måneder, som udelukkende fodres med modermælk og/eller modermælkserstatning, vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt, fuldbårent spædbarn
  • I alderen 1 måned (28 dage) til 3 måneder (12 uger, 6 dage) ved første besøg
  • Udelukkende fodret modermælk og/eller modermælkserstatning
  • Vil gerne acceptere dobbeltmærket vand
  • Hvis du bliver ammet, er du villig til at acceptere pumpet modermælk til nogle af undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at gennemføre 2 vurderingsbesøg med 5-7 dages mellemrum på Pennington Biomedical Research Center
  • Kan eller vil ikke spise fra sutteflaske til spædbørn
  • Født for tidligt (< 37 ugers graviditet)
  • Medfødt abnormitet eller handicap
  • Gastrisk refluks
  • Akut sygdom inden for 7 dage efter undersøgelsen (feber, diarré)
  • Brug af medicin til behandling af en kronisk tilstand (omfatter ikke brug af vitamintilskud eller PRN-medicin mod flatulens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spædbørn
Spædbørn i alderen 1-3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug i spædbørns stofskiftekammer
Tidsramme: Cirka 1 uge
Energiforbrug i spædbørns stofskiftekammer målt to gange med ca. 1 uges mellemrum for test re-test pålidelighed hos spædbørn i alderen 1-3 måneder.
Cirka 1 uge
Energiforbrug ved dobbeltmærket vand
Tidsramme: Cirka 1 uge
Energiforbrug målt med dobbeltmærket vand over ca. 7 dage hos spædbørn i alderen 1-3 måneder
Cirka 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent kropsfedt
Tidsramme: Cirka 1 uge
Procent kropsfedt ved PEA POD målt to gange med ca. 1 uges mellemrum for test re-test pålidelighed hos spædbørn i alderen 1-3 måneder.
Cirka 1 uge
Fysisk aktivitetsmålinger
Tidsramme: Cirka 1 uge
Fysisk aktivitetsmålinger med Actigraph accelerometer målt over cirka 7 dage hos spædbørn i alderen 1-3 måneder.
Cirka 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (Anslået)

17. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2015-061
  • P30DK072476-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner