Medición del Metabolismo Energético en Infantes (BabyEE Pilot)
6 de agosto de 2026 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Medición del Metabolismo Energético en Bebés: Piloto BabyEE
El propósito de este estudio es medir el gasto de energía durante los primeros 3 meses de vida en bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio pretende establecer la viabilidad de realizar un fenotipado metabólico completo en lactantes. El objetivo general es completar una evaluación prospectiva del gasto de energía en la nueva cámara metabólica infantil aproximadamente con una semana de diferencia para determinar la exactitud y precisión de los protocolos infantiles relacionados con el metabolismo energético (tasa metabólica durante el sueño, tasa metabólica en reposo, termogénesis inducida por la dieta) y actividad física. Este estudio transversal responderá a las siguientes preguntas:
- ¿Cuál es la confiabilidad de la prueba repetida de medir el gasto de energía (tasa metabólica durante el sueño, tasa metabólica en reposo, termogénesis inducida por la dieta) en un bebé bajo las mismas condiciones, con 5 a 7 días de diferencia?
- ¿Cuál es la fiabilidad del gasto de energía de 24 horas estimado por la cámara metabólica infantil en comparación con un estudio de agua doblemente marcada de 7 días?
- ¿Cómo deben ajustarse las mediciones del gasto de energía en los bebés para tener en cuenta la variabilidad en el tamaño y la composición corporal de los bebés?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abby Altazan, M.S.
- Número de teléfono: (225) 763-2801
- Correo electrónico: abby.altazan@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Investigador principal:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Contacto:
- Abby Altazan, M.S.
- Número de teléfono: (225) 763-2801
- Correo electrónico: abby.altazan@pbrc.edu
-
Sub-Investigador:
- Eric Ravussin, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Abby Duhé Altazan, M.S.
-
Sub-Investigador:
- Daniel Hsia, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán lactantes nacidos a término de 1 a 3 meses que se alimenten exclusivamente con leche materna y/o fórmula infantil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido a término sano
- De 1 mes (28 días) a 3 meses (12 semanas, 6 días) en la primera visita
- Alimentación exclusiva con leche materna y/o fórmula infantil
- Dispuesto a aceptar agua doblemente etiquetada
- Si es amamantado, dispuesto a aceptar la leche materna extraída para algunos de los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar 2 visitas de evaluación con 5 a 7 días de diferencia en el Centro de Investigación Biomédica de Pennington
- No puede o no quiere comer de un biberón infantil
- Nacido prematuro (< 37 semanas de gestación)
- Anomalía o discapacidad congénita
- Reflujo gastrico
- Enfermedad aguda dentro de los 7 días del estudio (fiebre, diarrea)
- Uso de medicamentos para tratar una condición crónica (no incluye el uso de suplementos vitamínicos o medicamentos PRN para la flatulencia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Infantes
Bebés de 1 a 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gasto energético por cámara metabólica infantil
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana
|
Gasto de energía por cámara metabólica infantil medido dos veces con aproximadamente 1 semana de diferencia para la confiabilidad de la prueba en bebés de 1 a 3 meses de edad.
|
Aproximadamente 1 semana
|
|
Gasto energético mediante agua doblemente marcada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana
|
Gasto energético medido mediante agua doblemente marcada durante aproximadamente 7 días en lactantes de 1 a 3 meses
|
Aproximadamente 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana
|
Porcentaje de grasa corporal por PEA POD medido dos veces con aproximadamente 1 semana de diferencia para la confiabilidad de la prueba en bebés de 1 a 3 meses de edad.
|
Aproximadamente 1 semana
|
|
Recuentos de actividad física
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 semana
|
Recuentos de actividad física mediante acelerómetro Actigraph medidos durante aproximadamente 7 días en lactantes de 1 a 3 meses de edad.
|
Aproximadamente 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2015-061
- P30DK072476-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .