Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van energiemetabolisme bij zuigelingen (BabyEE Pilot)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Meting van energiemetabolisme bij zuigelingen: BabyEE Pilot

Het doel van deze studie is het meten van het energieverbruik tijdens de eerste 3 levensmaanden van zuigelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid vast te stellen van uitgebreide metabolische fenotypering bij zuigelingen. Het overkoepelende doel is om een ​​prospectieve beoordeling van het energieverbruik in de nieuwe stofwisselingskamer voor baby's uit te voeren met een tussenpoos van ongeveer een week om de nauwkeurigheid en precisie te bepalen van de protocollen voor baby's met betrekking tot het energiemetabolisme (slaapstofwisseling, ruststofwisseling, voeding-geïnduceerde thermogenese) en fysieke activiteit. Deze cross-sectionele studie zal de volgende vragen beantwoorden:

  1. Wat is de testhertestbetrouwbaarheid van het meten van het energieverbruik (slaapstofwisseling, ruststofwisseling, voeding-geïnduceerde thermogenese) bij een baby onder dezelfde omstandigheden, met een tussenpoos van 5-7 dagen?
  2. Wat is de betrouwbaarheid van het 24-uurs energieverbruik geschat door de stofwisselingskamer van de baby in vergelijking met een 7-daags dubbel gelabeld wateronderzoek?
  3. Hoe moeten metingen van het energieverbruik bij baby's worden aangepast om rekening te houden met de variabiliteit in babygrootte en lichaamssamenstelling?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leanne M Redman, Ph.D.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Ravussin, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Abby Duhé Altazan, M.S.
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Hsia, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voldragen zuigelingen van 1 tot 3 maanden die uitsluitend moedermelk en/of zuigelingenvoeding krijgen, zullen worden aangeworven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, voldragen baby
  • Leeftijd 1 maand (28 dagen) tot 3 maanden (12 weken, 6 dagen) bij het eerste bezoek
  • Uitsluitend gevoede moedermelk en/of zuigelingenvoeding
  • Bereid om dubbel gelabeld water te accepteren
  • Indien borstvoeding, bereid om afgekolfde moedermelk te accepteren voor sommige van de onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om 2 beoordelingsbezoeken af ​​te ronden met een tussenpoos van 5-7 dagen in het Pennington Biomedical Research Center
  • Niet kunnen of willen eten uit een zuigfles
  • Te vroeg geboren (< 37 weken zwangerschap)
  • Aangeboren afwijking of handicap
  • Maagreflux
  • Acute ziekte binnen 7 dagen na het onderzoek (koorts, diarree)
  • Gebruik van medicijnen om een ​​chronische aandoening te behandelen (exclusief gebruik van vitaminesupplementen of PRN-medicatie voor winderigheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Zuigelingen
Baby's van 1-3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik door de metabole kamer van de baby
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week
Energieverbruik per stofwisselingskamer bij baby's twee keer gemeten met een tussenpoos van ongeveer 1 week voor betrouwbaarheid van hertesten bij baby's van 1-3 maanden.
Ongeveer 1 week
Energieverbruik gemeten met dubbel gelabeld water
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week
Energieverbruik gemeten met dubbel gelabeld water gedurende ongeveer 7 dagen bij zuigelingen van 1-3 maanden oud
Ongeveer 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week
Percentage lichaamsvet door PEA POD twee keer gemeten met een tussenpoos van ongeveer 1 week voor de betrouwbaarheid van de testhertest bij baby's van 1-3 maanden.
Ongeveer 1 week
Fysieke activiteiten tellen
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week
Fysieke activiteit geteld door Actigraph accelerometer gemeten gedurende ongeveer 7 dagen bij zuigelingen van 1-3 maanden oud.
Ongeveer 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2015-061
  • P30DK072476-10 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren