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婴儿能量代谢的测量 (BabyEE Pilot)

2026年8月6日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center

婴儿能量代谢测量：BabyEE Pilot

本研究的目的是测量婴儿出生后头 3 个月的能量消耗。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究旨在确定对婴儿进行全面代谢表型分析的可行性。 总体目标是完成对新婴儿代谢室能量消耗的前瞻性评估，间隔大约一周，以确定与能量代谢（睡眠代谢率、静息代谢率、饮食诱导的产热）和体力活动。 这项横断面研究将回答以下问题：

  1. 在相同条件下，相隔 5-7 天，测量婴儿能量消耗（睡眠代谢率、静息代谢率、饮食诱导的产热）的重测可靠性是多少？
  2. 与 7 天双标水研究相比，婴儿代谢室估计的 24 小时能量消耗的可靠性如何？
  3. 婴儿的能量消耗测量需要如何调整以考虑婴儿体型和身体成分的变化？

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • 招聘中
        • Pennington Biomedical Research Center
        • 首席研究员：
          • Leanne M Redman, Ph.D.
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Eric Ravussin, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Abby Duhé Altazan, M.S.
        • 副研究员：
          • Daniel Hsia, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 3个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募完全喂养母乳和/或婴儿配方奶粉的 1 至 3 个月的足月婴儿

描述

纳入标准：

  • 健康的足月婴儿
  • 首次就诊时年龄为 1 个月（28 天）至 3 个月（12 周 6 天）
  • 纯母乳和/或婴儿配方奶粉
  • 愿意接受双标水
  • 如果是母乳喂养，愿意接受泵出的母乳用于某些研究程序

排除标准：

  • 无法在 Pennington 生物医学研究中心完成间隔 5-7 天的 2 次评估访问
  • 不能或不愿意用婴儿奶瓶进食
  • 早产儿（< 37 周妊娠）
  • 先天性异常或残疾
  • 胃反流
  • 研究后 7 天内出现急性疾病（发烧、腹泻）
  • 使用药物治疗慢性病（不包括使用维生素补充剂或 PRN 药物治疗肠胃胀气）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
婴幼儿
1-3个月的婴儿

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿代谢室的能量消耗
大体时间：约1周
婴儿代谢室的能量消耗测量两次，间隔约 1 周，用于 1-3 个月婴儿的重测可靠性。
约1周
通过双标水法测量的能量消耗
大体时间：大约1周
通过双标水法测量1-3个月婴儿约7天内的能量消耗
大约1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体脂肪百分比
大体时间：约1周
PEA POD 体脂百分比测量两次，间隔约 1 周，用于 1-3 个月大婴儿的重测可靠性。
约1周
身体活动计数
大体时间：大约1周
通过Actigraph加速度计测量的1-3个月婴儿约7天的身体活动计数。
大约1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月16日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月10日

首次发布 (估计的)

2016年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PBRC 2015-061
  • P30DK072476-10 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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