Misurazione del metabolismo energetico nei neonati (BabyEE Pilot)
16 marzo 2026 aggiornato da: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Misurazione del metabolismo energetico nei neonati: BabyEE Pilot
Lo scopo di questo studio è misurare il dispendio energetico durante i primi 3 mesi di vita nei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio intende stabilire la fattibilità di intraprendere una fenotipizzazione metabolica completa nei neonati. L'obiettivo generale è quello di completare una valutazione prospettica del dispendio energetico nella nuova camera metabolica infantile a circa una settimana di distanza per determinare l'accuratezza e la precisione dei protocolli infantili relativi al metabolismo energetico (tasso metabolico durante il sonno, tasso metabolico a riposo, termogenesi indotta dalla dieta) e attività fisica. Questo studio trasversale risponderà alle seguenti domande:
- Qual è l'affidabilità del test re-test della misurazione del dispendio energetico (tasso metabolico durante il sonno, tasso metabolico a riposo, termogenesi indotta dalla dieta) in un neonato nelle stesse condizioni, a distanza di 5-7 giorni?
- Qual è l'affidabilità del dispendio energetico nelle 24 ore stimato dalla camera metabolica infantile rispetto a uno studio sull'acqua di 7 giorni con doppia etichettatura?
- In che modo le misurazioni del dispendio energetico nei neonati devono essere regolate per tenere conto della variabilità delle dimensioni e della composizione corporea del bambino?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abby Altazan, M.S.
- Numero di telefono: (225) 763-2801
- Email: abby.altazan@pbrc.edu
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Reclutamento
- Pennington Biomedical Research Center
-
Investigatore principale:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Contatto:
- Abby Altazan, M.S.
- Numero di telefono: 225-763-2801
- Email: abby.altazan@pbrc.edu
-
Sub-investigatore:
- Eric Ravussin, Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Abby Duhé Altazan, M.S.
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Sub-investigatore:
- Daniel Hsia, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutati neonati a termine di età compresa tra 1 e 3 mesi alimentati esclusivamente con latte materno e/o latte artificiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato sano, a termine
- Età compresa tra 1 mese (28 giorni) e 3 mesi (12 settimane, 6 giorni) alla prima visita
- Alimentato esclusivamente con latte materno e/o latte artificiale
- Disposto ad accettare acqua con doppia etichetta
- Se allattato al seno, disposto ad accettare latte materno pompato per alcune delle procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare 2 visite di valutazione a distanza di 5-7 giorni presso il Pennington Biomedical Research Center
- Incapace o riluttante a mangiare da un biberon
- Nato pretermine (< 37 settimane di gestazione)
- Anomalie o disabilità congenite
- Reflusso gastrico
- Malattia acuta entro 7 giorni dallo studio (febbre, diarrea)
- Uso di farmaci per il trattamento di una condizione cronica (non include l'uso di integratori vitaminici o farmaci PRN per la flatulenza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati
Neonati di età compresa tra 1 e 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico per camera metabolica infantile
Lasso di tempo: Circa 1 settimana
|
Il dispendio energetico per camera metabolica infantile è stato misurato due volte a circa 1 settimana di distanza per l'affidabilità del test ripetuto nei bambini di età compresa tra 1 e 3 mesi.
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Circa 1 settimana
|
|
Dispendio energetico mediante acqua doppiamente marcata
Lasso di tempo: Circa 1 settimana
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Dispendio energetico misurato con acqua doppiamente marcata per un periodo di circa 7 giorni in neonati di età compresa tra 1 e 3 mesi
|
Circa 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Circa 1 settimana
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Percentuale di grasso corporeo mediante PEA POD misurata due volte a circa 1 settimana di distanza per l'affidabilità del test ripetuto nei bambini di età compresa tra 1 e 3 mesi.
|
Circa 1 settimana
|
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Conteggi dell'attività fisica
Lasso di tempo: Circa 1 settimana
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Conteggi dell'attività fisica misurati con accelerometro Actigraph per circa 7 giorni in neonati di età compresa tra 1 e 3 mesi.
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Circa 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2016
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
17 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2015-061
- P30DK072476-10 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .