Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av energimetabolism hos spädbarn (BabyEE Pilot)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Mätning av energimetabolism hos spädbarn: BabyEE Pilot

Syftet med denna studie är att mäta energiförbrukningen under de första 3 levnadsmånaderna hos spädbarn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie avser att fastställa genomförbarheten av att genomföra omfattande metabolisk fenotypning hos spädbarn. Det övergripande målet är att slutföra en prospektiv bedömning av energiförbrukningen i den nya spädbarns metaboliska kammare med ungefär en veckas mellanrum för att bestämma noggrannheten och precisionen i spädbarnsprotokoll relaterade till energimetabolism (sömnmetabolism, vilometabolisk hastighet, dietinducerad termogenes) och fysisk aktivitet. Denna tvärsnittsstudie kommer att besvara följande frågor:

  1. Vilken är testets re-test reliabilitet för att mäta energiförbrukningen (sömn metabolisk hastighet, vilo metabolisk hastighet, diet-inducerad termogenes) hos ett spädbarn under samma förhållanden, med 5-7 dagars mellanrum?
  2. Vad är tillförlitligheten för 24-timmars energiförbrukning uppskattad av spädbarns metaboliska kammare i jämförelse med en 7-dagars dubbelmärkt vattenstudie?
  3. Hur behöver energiförbrukningsmätningar hos spädbarn justeras för att ta hänsyn till variationer i spädbarnsstorlek och kroppssammansättning?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Huvudutredare:
          • Leanne M Redman, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Eric Ravussin, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Abby Duhé Altazan, M.S.
        • Underutredare:
          • Daniel Hsia, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fullgångna spädbarn i åldern 1 till 3 månader som uteslutande får bröstmjölk och/eller modersmjölksersättning kommer att rekryteras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friskt, fullgånget spädbarn
  • Åldern 1 månad (28 dagar) till 3 månader (12 veckor, 6 dagar) vid första besöket
  • Utfodras exklusivt med bröstmjölk och/eller modersmjölksersättning
  • Vill gärna acceptera dubbelmärkt vatten
  • Om man ammar, villig att acceptera pumpad bröstmjölk för några av studieprocedurerna

Exklusions kriterier:

  • Det gick inte att genomföra 2 bedömningsbesök med 5-7 dagars mellanrum på Pennington Biomedical Research Center
  • Kan inte eller vill äta från en nappflaska
  • Född för tidigt (< 37 veckors graviditet)
  • Medfödd abnormitet eller funktionsnedsättning
  • Gastrisk reflux
  • Akut sjukdom inom 7 dagar efter studien (feber, diarré)
  • Användning av mediciner för att behandla ett kroniskt tillstånd (inkluderar inte användning av vitamintillskott eller PRN-medicin för gasbildning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Spädbarn
Spädbarn i åldern 1-3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiförbrukning per spädbarns metaboliska kammare
Tidsram: Ungefär 1 vecka
Energiförbrukning av spädbarns metaboliska kammare uppmätt två gånger med cirka 1 veckas mellanrum för att testa re-test reliabilitet hos spädbarn i åldern 1-3 månader.
Ungefär 1 vecka
Energiförbrukning mätt med dubbelmärkt vatten
Tidsram: Ungefär 1 vecka
Energiförbrukning mätt med dubbelmärkt vatten under cirka 7 dagar hos spädbarn i åldern 1-3 månader
Ungefär 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent kroppsfett
Tidsram: Ungefär 1 vecka
Procent kroppsfett med PEA POD uppmätt två gånger med cirka 1 veckas mellanrum för att testa re-test reliabilitet hos spädbarn i åldern 1-3 månader.
Ungefär 1 vecka
Fysisk aktivitet räknas
Tidsram: Ungefär 1 vecka
Fysisk aktivitet räknad med Actigraph-accelerometer mätt under ungefär 7 dagar hos spädbarn i åldern 1–3 månader.
Ungefär 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2016

Första postat (Beräknad)

17 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBRC 2015-061
  • P30DK072476-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera