Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av energimetabolisme hos spedbarn (BabyEE Pilot)

6. august 2026 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Måling av energimetabolisme hos spedbarn: BabyEE Pilot

Hensikten med denne studien er å måle energiforbruk i løpet av de første 3 levemånedene hos spedbarn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien har til hensikt å etablere muligheten for å utføre omfattende metabolsk fenotyping hos spedbarn. Det overordnede målet er å fullføre en prospektiv vurdering av energiforbruket i det nye spedbarnets metabolske kammer med omtrent en ukes mellomrom for å bestemme nøyaktigheten og presisjonen til spedbarnsprotokoller relatert til energimetabolisme (søvnmetabolisme, hvilemetabolisme, diettindusert termogenese) og fysisk aktivitet. Denne tverrsnittsstudien vil svare på følgende spørsmål:

  1. Hva er re-testreliabiliteten for å måle energiforbruk (søvnmetabolsk hastighet, hvilemetabolsk hastighet, diettindusert termogenese) hos et spedbarn under de samme forholdene, med 5-7 dagers mellomrom?
  2. Hva er påliteligheten til 24-timers energiforbruk beregnet av spedbarnets metabolske kammer sammenlignet med en 7-dagers dobbeltmerket vannstudie?
  3. Hvordan må energiforbruksmålinger hos spedbarn justeres for å ta hensyn til variasjoner i spedbarnsstørrelse og kroppssammensetning?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Leanne M Redman, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Eric Ravussin, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Abby Duhé Altazan, M.S.
        • Underetterforsker:
          • Daniel Hsia, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fullbårne spedbarn i alderen 1 til 3 måneder som utelukkende får morsmelk og/eller morsmelkerstatning vil bli rekruttert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk, fullbåren spedbarn
  • Fra 1 måned (28 dager) til 3 måneder (12 uker, 6 dager) ved første besøk
  • Utelukkende matet morsmelk og/eller morsmelkerstatning
  • Godtar gjerne dobbeltmerket vann
  • Hvis ammet, villig til å akseptere pumpet morsmelk for noen av studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gjennomføre 2 vurderingsbesøk med 5-7 dagers mellomrom ved Pennington Biomedical Research Center
  • Kan ikke eller vil ikke spise fra tåteflaske for spedbarn
  • Født for tidlig (< 37 uker svangerskap)
  • Medfødt abnormitet eller funksjonshemming
  • Gastrisk refluks
  • Akutt sykdom innen 7 dager etter studien (feber, diaré)
  • Bruk av medisiner for å behandle en kronisk tilstand (inkluderer ikke bruk av vitamintilskudd eller PRN-medisiner for flatulens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spedbarn
Spedbarn i alderen 1-3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk etter spedbarns metabolske kammer
Tidsramme: Ca 1 uke
Energiforbruk i spedbarns metabolske kammer målt to ganger med ca. 1 ukes mellomrom for re-test reliabilitet hos spedbarn i alderen 1-3 måneder.
Ca 1 uke
Energiforbruk målt med dobbeltmerket vann
Tidsramme: Omtrent 1 uke
Energiforbruk målt med dobbeltmerket vann over omtrent 7 dager hos spedbarn i alderen 1-3 måneder
Omtrent 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Ca 1 uke
Prosent kroppsfett ved PEA POD målt to ganger med ca. 1 ukes mellomrom for re-test reliabilitet hos spedbarn i alderen 1-3 måneder.
Ca 1 uke
Fysisk aktivitetsantall
Tidsramme: Omtrent 1 uke
Fysisk aktivitetsmålinger ved hjelp av Actigraph-akselerometer målt over omtrent 7 dager hos spedbarn i alderen 1–3 måneder.
Omtrent 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2015-061
  • P30DK072476-10 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere