Mesure du métabolisme énergétique chez les nourrissons (BabyEE Pilot)
6 août 2026 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Mesure du métabolisme énergétique chez les nourrissons : BabyEE Pilot
Le but de cette étude est de mesurer la dépense énergétique au cours des 3 premiers mois de vie chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à établir la faisabilité d'entreprendre un phénotypage métabolique complet chez les nourrissons. L'objectif principal est de réaliser une évaluation prospective de la dépense énergétique dans la nouvelle chambre métabolique du nourrisson à environ une semaine d'intervalle afin de déterminer l'exactitude et la précision des protocoles du nourrisson liés au métabolisme énergétique (taux métabolique au sommeil, taux métabolique au repos, thermogenèse induite par l'alimentation) et activité physique. Cette étude transversale répondra aux questions suivantes :
- Quelle est la fiabilité test-retest de la mesure de la dépense énergétique (taux métabolique au sommeil, taux métabolique au repos, thermogenèse induite par l'alimentation) chez un nourrisson dans les mêmes conditions, à 5-7 jours d'intervalle ?
- Quelle est la fiabilité de la dépense énergétique sur 24h estimée par la chambre métabolique du nourrisson par rapport à une étude sur 7 jours d'eau doublement marquée ?
- Comment les mesures de la dépense énergétique chez les nourrissons doivent-elles être ajustées pour tenir compte de la variabilité de la taille et de la composition corporelle du nourrisson ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abby Altazan, M.S.
- Numéro de téléphone: (225) 763-2801
- E-mail: abby.altazan@pbrc.edu
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Pennington Biomedical Research Center
-
Chercheur principal:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Contact:
- Abby Altazan, M.S.
- Numéro de téléphone: (225) 763-2801
- E-mail: abby.altazan@pbrc.edu
-
Sous-enquêteur:
- Eric Ravussin, Ph.D.
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Sous-enquêteur:
- Abby Duhé Altazan, M.S.
-
Sous-enquêteur:
- Daniel Hsia, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les nourrissons nés à terme âgés de 1 à 3 mois qui sont exclusivement nourris au lait maternel et/ou aux préparations pour nourrissons seront recrutés
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson né à terme et en bonne santé
- Âgé de 1 mois (28 jours) à 3 mois (12 semaines, 6 jours) à la première visite
- Nourris exclusivement au lait maternel et/ou au lait maternisé
- Disposé à accepter de l'eau doublement étiquetée
- Si allaité, disposé à accepter le lait maternel pompé pour certaines des procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Impossible de terminer 2 visites d'évaluation à 5-7 jours d'intervalle au Pennington Biomedical Research Center
- Incapable ou refusant de manger dans un biberon
- Né avant terme (< 37 semaines de gestation)
- Anomalie ou handicap congénital
- Reflux gastrique
- Maladie aiguë dans les 7 jours suivant l'étude (fièvre, diarrhée)
- Utilisation de médicaments pour traiter une maladie chronique (n'inclut pas l'utilisation de suppléments vitaminiques ou de médicaments PRN pour les flatulences)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Nourrissons
Nourrissons âgés de 1 à 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique par chambre métabolique du nourrisson
Délai: Environ 1 semaine
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Dépense énergétique par chambre métabolique du nourrisson mesurée deux fois à environ 1 semaine d'intervalle pour la fiabilité du test-retest chez les nourrissons âgés de 1 à 3 mois.
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Environ 1 semaine
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Dépense énergétique par eau doublement marquée
Délai: Environ 1 semaine
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Dépense énergétique mesurée par l'eau doublement marquée pendant environ 7 jours chez les nourrissons âgés de 1 à 3 mois
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Environ 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Environ 1 semaine
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Pourcentage de graisse corporelle par PEA POD mesuré deux fois à environ 1 semaine d'intervalle pour la fiabilité du test-retest chez les nourrissons âgés de 1 à 3 mois.
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Environ 1 semaine
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Comptages d'activité physique
Délai: Environ 1 semaine
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Comptages d'activité physique par accéléromètre Actigraph mesurés sur environ 7 jours chez les nourrissons âgés de 1 à 3 mois.
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Environ 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2016
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2016
Première publication (Estimé)
17 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2015-061
- P30DK072476-10 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .