幼児のエネルギー代謝の測定 (BabyEE Pilot)
2024年2月21日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
乳幼児のエネルギー代謝測定：BabyEE Pilot
この研究の目的は、乳児の生後 3 か月間のエネルギー消費を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乳児における包括的な代謝表現型検査を実施する可能性を確立することを目的としています。 包括的な目的は、エネルギー代謝 (睡眠代謝率、安静時代謝率、食事誘発性熱発生) に関連する乳児プロトコルの精度と精度を決定するために、約 1 週間間隔で新しい乳児代謝室でのエネルギー消費の前向き評価を完了することです。身体活動。 この横断研究は、次の質問に答えます。
- 乳児のエネルギー消費量 (睡眠代謝率、安静時代謝率、食事誘発性熱発生) を同じ条件下で 5 ～ 7 日間隔で測定する再試験の信頼性はどれくらいですか?
- 7 日間の二重標識水の研究と比較して、乳児代謝チャンバーによって推定された 24 時間のエネルギー消費の信頼性は?
- 乳児の体格や体組成のばらつきを考慮して、乳児のエネルギー消費量をどのように調整する必要がありますか?
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abby Altazan, M.S.
- 電話番号：(225) 763-2801
- メール：abby.altazan@pbrc.edu
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
-
主任研究者：
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
コンタクト：
- Abby Altazan, M.S.
- 電話番号：225-763-2801
- メール：abby.altazan@pbrc.edu
-
副調査官：
- Eric Ravussin, Ph.D.
-
副調査官：
- Abby Duhé Altazan, M.S.
-
副調査官：
- Daniel Hsia, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母乳および/または乳児用調合乳だけを与えられている生後 1 か月から 3 か月の満期産児を募集します。
説明
包含基準:
- 健康な満期産児
- 初診時生後1ヶ月（28日）～3ヶ月（12週6日）
- 母乳および/または乳児用調合乳のみを与える
- 二重標識水を喜んで受け入れる
- -母乳で育てられている場合、研究手順の一部で搾乳された母乳を喜んで受け入れる
除外基準:
- Pennington Biomedical Research Center で 5 ～ 7 日間隔で 2 回の評価訪問を完了できない
- 乳児用哺乳瓶から食べられない、または食べたくない
- 早産（妊娠37週未満）
- 先天異常または障害
- 胃逆流
- -研究の7日以内の急性疾患（発熱、下痢）
- 慢性疾患を治療するための薬の使用 (ビタミン サプリメントや鼓腸に対する PRN 薬の使用は含まれません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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幼児
生後1～3ヶ月の乳幼児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児代謝室によるエネルギー消費
時間枠：約1週間
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乳児代謝チャンバーによるエネルギー消費量は、生後 1 ～ 3 か月の乳児のテスト再テストの信頼性のために、約 1 週間間隔で 2 回測定されました。
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約1週間
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二重標識水によるエネルギー消費
時間枠：約1週間
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生後 1 ～ 3 か月の乳児を対象に 7 日間にわたって測定した二重標識水によるエネルギー消費量
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約1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率
時間枠：約1週間
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PEA POD による体脂肪率は、生後 1 ～ 3 か月の乳児の再検査の信頼性を確保するために、約 1 週間間隔で 2 回測定されました。
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約1週間
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身体活動数
時間枠：約1週間
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生後 1 ～ 3 か月の乳児を対象に、Actigraph 加速度計で 7 日間にわたって測定された身体活動数。
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約1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leanne M Redman, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月10日
最初の投稿 (推定)
2016年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。