Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energia-aineenvaihdunnan mittaaminen imeväisillä (BabyEE Pilot)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Energia-aineenvaihdunnan mittaaminen imeväisillä: BabyEE Pilot

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata imeväisten energiankulutusta kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista suorittaa kattava metabolinen fenotyyppi vauvoilla. Yleisenä tavoitteena on saada päätökseen tuleva energiankulutuksen arviointi uudessa vauvan aineenvaihduntakammiossa noin viikon välein, jotta voidaan määrittää energia-aineenvaihduntaan liittyvien pikkulasten protokollien tarkkuus ja tarkkuus (uniaineenvaihdunta, lepoaineenvaihduntanopeus, ruokavalion aiheuttama termogeneesi) ja liikunta. Tämä poikkileikkaustutkimus vastaa seuraaviin kysymyksiin:

  1. Mikä on testin uudelleentestauksen luotettavuus mittaamalla energiankulutusta (uniaineenvaihdunta, lepoaineenvaihduntanopeus, ruokavalion aiheuttama lämpösyntyminen) lapsella samoissa olosuhteissa, 5-7 päivän välein?
  2. Mikä on vauvan aineenvaihduntakammion arvioiman 24 tunnin energiankulutuksen luotettavuus verrattuna 7 päivän kaksinkertaisesti merkittyyn vesitutkimukseen?
  3. Kuinka imeväisten energiankulutusmittauksia on mukautettava, jotta voidaan ottaa huomioon vaihtelu vauvan koosta ja kehon koostumuksessa?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Päätutkija:
          • Leanne M Redman, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Eric Ravussin, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Abby Duhé Altazan, M.S.
        • Alatutkija:
          • Daniel Hsia, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1–3 kuukauden ikäiset täysiaikaiset imeväiset, joille ruokitaan yksinomaan äidinmaitoa ja/tai äidinmaidonkorviketta, otetaan mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, täysiaikainen vauva
  • Ikä 1 kuukauden (28 päivää) 3 kuukauden (12 viikkoa, 6 päivää) ensimmäisellä käynnillä
  • Yksinomaan rintamaidolla ja/tai äidinmaidonkorvikkeella ruokittu
  • Valmis ottamaan vastaan ​​kaksinkertaisesti merkittyä vettä
  • Jos imetetään, hän on valmis hyväksymään pumpattua rintamaitoa joihinkin tutkimustoimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida suorittaa kahta arviointikäyntiä 5–7 päivän välein Pennington Biomedical Research Centerissä
  • Ei pysty tai halua syödä vauvan tuttipullosta
  • Syntynyt keskosena (< 37 raskausviikkoa)
  • Synnynnäinen poikkeavuus tai vamma
  • Mahalaukun refluksi
  • Akuutti sairaus 7 päivän sisällä tutkimuksesta (kuume, ripuli)
  • Lääkkeiden käyttö kroonisen sairauden hoitoon (ei sisällä vitamiinilisän tai PRN-lääkkeiden käyttöä ilmavaivat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pikkulapset
1-3 kuukauden ikäiset vauvat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan aineenvaihduntakammion energiankulutus
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
Vauvan aineenvaihduntakammion energiankulutus mitattuna kahdesti noin viikon välein testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi 1–3 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Noin 1 viikko
Kaksinkertaisesti merkityn veden energiankulutus
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
Energiankulutus kaksinkertaisesti merkityllä vedellä mitattuna 7 päivän aikana 1-3 kuukauden ikäisillä vauvoilla
Noin 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
Kehon rasvaprosentti PEA POD:lla mitattuna kahdesti noin viikon välein testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi 1–3 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Noin 1 viikko
Fyysinen aktiivisuus ratkaisee
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitattu fyysinen aktiivisuus mitattuna 7 päivän aikana 1-3 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
Noin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2015-061
  • P30DK072476-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa