Energia-aineenvaihdunnan mittaaminen imeväisillä (BabyEE Pilot)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Energia-aineenvaihdunnan mittaaminen imeväisillä: BabyEE Pilot
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata imeväisten energiankulutusta kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista suorittaa kattava metabolinen fenotyyppi vauvoilla. Yleisenä tavoitteena on saada päätökseen tuleva energiankulutuksen arviointi uudessa vauvan aineenvaihduntakammiossa noin viikon välein, jotta voidaan määrittää energia-aineenvaihduntaan liittyvien pikkulasten protokollien tarkkuus ja tarkkuus (uniaineenvaihdunta, lepoaineenvaihduntanopeus, ruokavalion aiheuttama termogeneesi) ja liikunta. Tämä poikkileikkaustutkimus vastaa seuraaviin kysymyksiin:
- Mikä on testin uudelleentestauksen luotettavuus mittaamalla energiankulutusta (uniaineenvaihdunta, lepoaineenvaihduntanopeus, ruokavalion aiheuttama lämpösyntyminen) lapsella samoissa olosuhteissa, 5-7 päivän välein?
- Mikä on vauvan aineenvaihduntakammion arvioiman 24 tunnin energiankulutuksen luotettavuus verrattuna 7 päivän kaksinkertaisesti merkittyyn vesitutkimukseen?
- Kuinka imeväisten energiankulutusmittauksia on mukautettava, jotta voidaan ottaa huomioon vaihtelu vauvan koosta ja kehon koostumuksessa?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abby Altazan, M.S.
- Puhelinnumero: (225) 763-2801
- Sähköposti: abby.altazan@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Päätutkija:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Abby Altazan, M.S.
- Puhelinnumero: (225) 763-2801
- Sähköposti: abby.altazan@pbrc.edu
-
Alatutkija:
- Eric Ravussin, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Abby Duhé Altazan, M.S.
-
Alatutkija:
- Daniel Hsia, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1–3 kuukauden ikäiset täysiaikaiset imeväiset, joille ruokitaan yksinomaan äidinmaitoa ja/tai äidinmaidonkorviketta, otetaan mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, täysiaikainen vauva
- Ikä 1 kuukauden (28 päivää) 3 kuukauden (12 viikkoa, 6 päivää) ensimmäisellä käynnillä
- Yksinomaan rintamaidolla ja/tai äidinmaidonkorvikkeella ruokittu
- Valmis ottamaan vastaan kaksinkertaisesti merkittyä vettä
- Jos imetetään, hän on valmis hyväksymään pumpattua rintamaitoa joihinkin tutkimustoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida suorittaa kahta arviointikäyntiä 5–7 päivän välein Pennington Biomedical Research Centerissä
- Ei pysty tai halua syödä vauvan tuttipullosta
- Syntynyt keskosena (< 37 raskausviikkoa)
- Synnynnäinen poikkeavuus tai vamma
- Mahalaukun refluksi
- Akuutti sairaus 7 päivän sisällä tutkimuksesta (kuume, ripuli)
- Lääkkeiden käyttö kroonisen sairauden hoitoon (ei sisällä vitamiinilisän tai PRN-lääkkeiden käyttöä ilmavaivat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pikkulapset
1-3 kuukauden ikäiset vauvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan aineenvaihduntakammion energiankulutus
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
|
Vauvan aineenvaihduntakammion energiankulutus mitattuna kahdesti noin viikon välein testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi 1–3 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
|
Noin 1 viikko
|
|
Energiankulutus kaksinkertaisesti merkityllä vedellä
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
|
Energiankulutus kaksinkertaisesti merkittyä vettä käyttäen mitattuna noin 7 päivän ajan 1–3 kuukauden ikäisillä vauvoilla
|
Noin 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
|
Kehon rasvaprosentti PEA POD:lla mitattuna kahdesti noin viikon välein testin uudelleentestauksen luotettavuuden varmistamiseksi 1–3 kuukauden ikäisillä vauvoilla.
|
Noin 1 viikko
|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrät
Aikaikkuna: Noin 1 viikko
|
Lapsilla 1–3 kuukauden iässä noin 7 päivän ajan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla mitatut fyysisen aktiivisuuden lukumäärät.
|
Noin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2015-061
- P30DK072476-10 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .