Měření energetického metabolismu u kojenců (BabyEE Pilot)
16. března 2026 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Měření energetického metabolismu u kojenců: BabyEE Pilot
Účelem této studie je měřit energetický výdej během prvních 3 měsíců života kojenců.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prokázat proveditelnost komplexního metabolického fenotypování u kojenců. Zastřešujícím cílem je dokončit prospektivní hodnocení energetického výdeje v nové metabolické komoře kojenců s odstupem přibližně jednoho týdne za účelem stanovení přesnosti a přesnosti kojeneckých protokolů souvisejících s energetickým metabolismem (rychlost metabolismu ve spánku, rychlost metabolismu v klidu, termogeneze vyvolaná dietou) a fyzická aktivita. Tato průřezová studie odpoví na následující otázky:
- Jaká je spolehlivost opakovaného testu měření energetického výdeje (rychlost metabolismu ve spánku, rychlost metabolismu v klidu, termogeneze vyvolaná dietou) u kojence za stejných podmínek s odstupem 5–7 dnů?
- Jaká je spolehlivost 24hodinového energetického výdeje odhadovaného metabolickou komorou kojence ve srovnání se 7denní studií dvojitě označené vody?
- Jak je třeba upravit měření energetického výdeje u kojenců, aby zohlednilo variabilitu velikosti kojence a složení těla?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abby Altazan, M.S.
- Telefonní číslo: (225) 763-2801
- E-mail: abby.altazan@pbrc.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Nábor
- Pennington Biomedical Research Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Kontakt:
- Abby Altazan, M.S.
- Telefonní číslo: 225-763-2801
- E-mail: abby.altazan@pbrc.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eric Ravussin, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Abby Duhé Altazan, M.S.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Hsia, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 3 měsíce (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati donošení kojenci ve věku 1 až 3 měsíce, kteří jsou krmeni výhradně mateřským mlékem a/nebo kojeneckou výživou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, donošené dítě
- Ve věku od 1 měsíce (28 dní) do 3 měsíců (12 týdnů, 6 dní) při první návštěvě
- Výhradně krmené mateřským mlékem a/nebo kojeneckou výživou
- Ochota přijímat vodu s dvojitým značením
- Pokud je kojená, ochotná přijmout odsáté mateřské mléko pro některé ze studijních postupů
Kritéria vyloučení:
- Nelze dokončit 2 hodnotící návštěvy v Pennington Biomedical Research Center s odstupem 5-7 dnů
- Neschopný nebo neochotný jíst z kojenecké láhve
- Předčasně narozené (< 37 týdnů těhotenství)
- Vrozená abnormalita nebo postižení
- Žaludeční reflux
- Akutní onemocnění do 7 dnů od studie (horečka, průjem)
- Užívání léků k léčbě chronického stavu (nezahrnuje užívání vitamínových doplňků nebo léků PRN na nadýmání)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nemluvňata
Kojenci ve věku 1-3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie kojeneckou metabolickou komorou
Časové okno: Přibližně 1 týden
|
Energetický výdej v metabolické komoře kojenců měřen dvakrát v intervalu asi 1 týdne pro spolehlivost opakovaného testu u kojenců ve věku 1-3 měsíců.
|
Přibližně 1 týden
|
|
Energetický výdej měřený dvojitě značenou vodou
Časové okno: Přibližně 1 týden
|
Energetický výdej měřený metodou dvojitě značené vody po dobu přibližně 7 dnů u kojenců ve věku 1-3 měsíců
|
Přibližně 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Přibližně 1 týden
|
Procento tělesného tuku pomocí PEA POD měřeno dvakrát s odstupem asi 1 týdne pro spolehlivost opakovaného testu u kojenců ve věku 1-3 měsíců.
|
Přibližně 1 týden
|
|
Počet fyzických aktivit
Časové okno: Přibližně 1 týden
|
Počty fyzické aktivity měřené akcelerometrem Actigraph přibližně po dobu 7 dnů u kojenců ve věku 1-3 měsíce.
|
Přibližně 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2015-061
- P30DK072476-10 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .