Pomiar metabolizmu energii u niemowląt (BabyEE Pilot)
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Pomiar metabolizmu energetycznego u niemowląt: BabyEE Pilot
Celem pracy jest pomiar wydatku energetycznego niemowląt w ciągu pierwszych 3 miesięcy życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie wykonalności przeprowadzenia kompleksowego fenotypowania metabolicznego u niemowląt. Nadrzędnym celem jest dokonanie prospektywnej oceny wydatku energetycznego w nowej komorze metabolicznej niemowlęcia w odstępie około jednego tygodnia, aby określić dokładność i precyzję protokołów niemowlęcych związanych z metabolizmem energetycznym (tempo metabolizmu podczas snu, tempo metabolizmu spoczynkowego, termogeneza indukowana dietą) oraz aktywność fizyczna. To przekrojowe badanie odpowie na następujące pytania:
- Jaka jest wiarygodność testu re-test pomiaru wydatku energetycznego (tempa metabolizmu podczas snu, metabolizmu spoczynkowego, termogenezy indukowanej dietą) u niemowlęcia w tych samych warunkach, w odstępie 5-7 dni?
- Jaka jest wiarygodność 24-godzinnego wydatku energetycznego oszacowanego przez komorę metaboliczną niemowlęcia w porównaniu z 7-dniowym badaniem podwójnie oznakowanej wody?
- W jaki sposób należy dostosować pomiary wydatku energetycznego u niemowląt, aby uwzględnić zmienność wielkości i składu ciała niemowląt?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abby Altazan, M.S.
- Numer telefonu: (225) 763-2801
- E-mail: abby.altazan@pbrc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Pennington Biomedical Research Center
-
Główny śledczy:
- Leanne M Redman, Ph.D.
-
Kontakt:
- Abby Altazan, M.S.
- Numer telefonu: 225-763-2801
- E-mail: abby.altazan@pbrc.edu
-
Pod-śledczy:
- Eric Ravussin, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Abby Duhé Altazan, M.S.
-
Pod-śledczy:
- Daniel Hsia, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowane będą niemowlęta urodzone o czasie w wieku od 1 do 3 miesięcy, które są karmione wyłącznie mlekiem matki i/lub mieszanką dla niemowląt
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, donoszone niemowlę
- Wiek od 1 miesiąca (28 dni) do 3 miesięcy (12 tygodni, 6 dni) podczas pierwszej wizyty
- Karmione wyłącznie mlekiem matki i/lub preparatem dla niemowląt
- Chętnie przyjmie wodę podwójnie oznakowaną
- Jeśli karmisz piersią, chętna do przyjęcia odciągniętego mleka matki w przypadku niektórych procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć 2 wizyt oceniających w odstępie 5-7 dni w Pennington Biomedical Research Center
- Nie może lub nie chce jeść z butelki do karmienia niemowląt
- Urodzony przedwcześnie (< 37 tydzień ciąży)
- Wrodzona nieprawidłowość lub niepełnosprawność
- Refluks żołądkowy
- Ostra choroba w ciągu 7 dni od badania (gorączka, biegunka)
- Stosowanie leków w leczeniu choroby przewlekłej (nie obejmuje stosowania suplementów witaminowych ani leków PRN na wzdęcia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta
Niemowlęta w wieku 1-3 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki energetyczne według komory metabolicznej niemowlęcia
Ramy czasowe: Około 1 tygodnia
|
Wydatek energetyczny przez komorę metaboliczną niemowląt mierzony dwukrotnie w odstępie około 1 tygodnia w celu sprawdzenia wiarygodności testu u niemowląt w wieku 1-3 miesięcy.
|
Około 1 tygodnia
|
|
Wydatek energetyczny przez podwójnie oznakowaną wodę
Ramy czasowe: Około 1 tygodnia
|
Wydatek energetyczny przez podwójnie oznaczoną wodę mierzony przez 7 dni u niemowląt w wieku 1-3 miesięcy
|
Około 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Około 1 tygodnia
|
Procent tkanki tłuszczowej PEA POD zmierzony dwukrotnie w odstępie około 1 tygodnia w celu sprawdzenia wiarygodności testu u niemowląt w wieku 1-3 miesięcy.
|
Około 1 tygodnia
|
|
Liczy się aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Około 1 tygodnia
|
Aktywność fizyczna zliczana przez akcelerometr Actigraph mierzona przez 7 dni u niemowląt w wieku 1-3 miesięcy.
|
Około 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2015-061
- P30DK072476-10 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .