Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение энергетического обмена у младенцев (BabyEE Pilot)

6 августа 2026 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

Измерение энергетического обмена у младенцев: BabyEE Pilot

Целью данного исследования является измерение расхода энергии в течение первых 3 месяцев жизни у младенцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на установление возможности проведения комплексного метаболического фенотипирования у младенцев. Основная цель состоит в том, чтобы завершить проспективную оценку расхода энергии в новой метаболической камере младенца с интервалом примерно в одну неделю, чтобы определить точность и достоверность протоколов младенцев, связанных с энергетическим метаболизмом (скорость метаболизма во сне, скорость метаболизма в покое, термогенез, вызванный диетой) и физическая активность. Это поперечное исследование ответит на следующие вопросы:

  1. Какова надежность повторного теста для измерения расхода энергии (скорость метаболизма во сне, скорость метаболизма в покое, термогенез, вызванный диетой) у младенца в тех же условиях с интервалом 5-7 дней?
  2. Какова надежность 24-часового расхода энергии, оцененного метаболической камерой младенца, по сравнению с 7-дневным исследованием дважды меченой воды?
  3. Как необходимо скорректировать измерения расхода энергии у младенцев, чтобы учесть изменчивость размеров и состава тела младенцев?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abby Altazan, M.S.
  • Номер телефона: (225) 763-2801
  • Электронная почта: abby.altazan@pbrc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Рекрутинг
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Главный следователь:
          • Leanne M Redman, Ph.D.
        • Контакт:
          • Abby Altazan, M.S.
          • Номер телефона: (225) 763-2801
          • Электронная почта: abby.altazan@pbrc.edu
        • Младший исследователь:
          • Eric Ravussin, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Abby Duhé Altazan, M.S.
        • Младший исследователь:
          • Daniel Hsia, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны доношенные дети в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых кормят исключительно грудным молоком и/или детской смесью.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, доношенный ребенок
  • Возраст от 1 месяца (28 дней) до 3 месяцев (12 недель, 6 дней) при первом посещении
  • Кормление исключительно грудным молоком и/или детской смесью
  • Готов принять воду с двойной маркировкой
  • Если вы находитесь на грудном вскармливании, готовы принять сцеженное грудное молоко для некоторых процедур исследования.

Критерий исключения:

  • Невозможно совершить 2 оценочных посещения с интервалом 5-7 дней в Пеннингтонском биомедицинском исследовательском центре.
  • Не может или не хочет есть из бутылочки для кормления младенцев
  • Родился недоношенным (< 37 недель беременности)
  • Врожденная аномалия или инвалидность
  • Желудочный рефлюкс
  • Острое заболевание в течение 7 дней после исследования (лихорадка, диарея)
  • Использование лекарств для лечения хронического состояния (не включает использование витаминных добавок или препаратов PRN для лечения метеоризма)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Младенцы
Младенцы в возрасте 1-3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии детской метаболической камерой
Временное ограничение: Примерно 1 неделя
Расход энергии детской метаболической камерой измеряли дважды с интервалом примерно в 1 неделю для надежности повторного тестирования у младенцев в возрасте 1-3 месяцев.
Примерно 1 неделя
Расход энергии методом дважды меченой воды
Временное ограничение: Приблизительно 1 неделя
Энергозатраты, измеренные методом дважды меченой воды в течение примерно 7 дней у младенцев в возрасте 1-3 месяцев
Приблизительно 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент жира в организме
Временное ограничение: Примерно 1 неделя
Процент телесного жира с помощью PEA POD измеряли дважды с интервалом примерно в 1 неделю для надежности повторного тестирования у младенцев в возрасте 1-3 месяцев.
Примерно 1 неделя
Количество физической активности
Временное ограничение: Примерно 1 неделя
Подсчет физической активности с помощью акселерометра Actigraph, измеренный в течение примерно 7 дней у младенцев в возрасте 1-3 месяцев.
Примерно 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2015-061
  • P30DK072476-10 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться