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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02684474
HBOC-201을 사용한 확장 액세스 프로토콜
2023년 9월 26일 업데이트: Johns Hopkins University
혈액이 선택 사항이 아닌 생명을 위협하는 빈혈 환자를 치료하기 위해 HBOC-201을 사용하는 확장 액세스 프로토콜
이 프로토콜의 목적은 동종 수혈이 선택 사항이 아닌 생명을 위협하는 빈혈 환자에게 HBOC-201로 치료를 제공하는 것입니다.
HBOC 201[헤모글로빈 글루타머 - 250(소)]은 이전에 조직 산소화를 향상시키는 방법이 필요한 중증 빈혈 환자의 수혈에 대한 대안으로 연구되었습니다.
HBOC-201은 변형된 젖산 링거 용액에서 정제, 가교 및 중합된 무세포 소 헤모글로빈이며 혈액 적합성이 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Steven M Frank, MD
- 전화번호: 410-955-8465
- 이메일: sfrank3@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Linda MS Resar, MD
- 전화번호: 410-614-0712
- 이메일: lresar@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 사용 가능
- The Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 헤모글로빈 ≤ 6g/dL(또는 현저한 활동성 출혈이 있는 7-8g/dL)의 중증 환자 및 중증 허혈의 생리학적 증거(예: 상승된 트로포닌, 정신 상태 변화, 급성 신부전, 젖산산증 또는 중추 신경계 급성 결손
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자 또는 법적 대리인
혈액은 다음과 같은 이유로 선택 사항이 아닙니다.
- 수혈 거부
- 적합한 적혈구 부족
제외 기준:
- 쇠고기 제품에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기가 있는 환자
- 기존에 조절되지 않는 고혈압, 심부전, 신부전, 순환계 과혈량증 또는 전신성 비만세포증 환자*
- 수혈 대상자
80세 이상의 환자*
- 케이스 바이 케이스 및 삶의 질 결정에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven M Frank, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Resar LM, Frank SM. Bloodless medicine: what to do when you can't transfuse. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2014 Dec 5;2014(1):553-8. doi: 10.1182/asheducation-2014.1.553. Epub 2014 Nov 18.
- Chaturvedi S, Koo M, Dackiw L, Koo G, Frank SM, Resar LMS. Preoperative treatment of anemia and outcomes in surgical Jehovah's Witness patients. Am J Hematol. 2019 Feb;94(2):E55-E58. doi: 10.1002/ajh.25359. Epub 2018 Dec 18. No abstract available.
- Resar LM, Wick EC, Almasri TN, Dackiw EA, Ness PM, Frank SM. Bloodless medicine: current strategies and emerging treatment paradigms. Transfusion. 2016 Oct;56(10):2637-2647. doi: 10.1111/trf.13736. Epub 2016 Jul 29.
- Visagie M, Pearson KR, Purvis TE, Gehrie EA, Resar LMS, Frank SM. Greater anemia tolerance among hospitalized females compared to males. Transfusion. 2019 Aug;59(8):2551-2558. doi: 10.1111/trf.15338. Epub 2019 May 7.
- Frank SM, Chaturvedi S, Goel R, Resar LMS. Approaches to Bloodless Surgery for Oncology Patients. Hematol Oncol Clin North Am. 2019 Oct;33(5):857-871. doi: 10.1016/j.hoc.2019.05.009. Epub 2019 Jul 31.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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