Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprotokol ved hjælp af HBOC-201

26. september 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Udvidet adgangsprotokol, der bruger HBOC-201 til at behandle patienter med livstruende anæmi, for hvem blod ikke er en mulighed

Formålet med denne protokol er at give behandling med HBOC-201 til patienter med livstruende anæmi, for hvem allogen blodtransfusion ikke er en mulighed. HBOC 201 [hæmoglobinglutamer - 250 (bovin)] er tidligere blevet undersøgt som et alternativ til blodtransfusioner hos patienter med svær anæmi, der har brug for en måde at forbedre iltningen af ​​væv på. HBOC-201 er oprenset, tværbundet og polymeriseret acellulært bovint hæmoglobin i en modificeret lakteret Ringers opløsning og kræver ikke blodkompatibilitet.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Linda MS Resar, MD
  • Telefonnummer: 410-614-0712
  • E-mail: lresar@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ledig
        • The Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Kritisk syge patienter med hæmoglobin ≤ 6 g/dL (eller 7-8 g/dL med betydelig aktiv blødning) og fysiologiske tegn på kritisk iskæmi, for eksempel: forhøjede troponiner, ændret mental status, akut nyresvigt, laktatacidose eller tegn på akutte underskud i centralnervesystemet
  3. Patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentant, som er i stand til og villige til at give informeret samtykke

  4. Blod er ikke en mulighed på grund af:

    • afslag på transfusion
    • mangel på kompatible røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for oksekødsprodukter
  2. Patienter med allerede eksisterende ukontrolleret hypertension, hjertesvigt, nyresvigt, kredsløbshypervolæmi eller systemisk mastocytose*
  3. Patienter, der er berettiget til blodtransfusioner

  4. Patienter, der er > 80 år*

    • på en sag til sag og livskvalitetsbestemmelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven M Frank, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2016

Først opslået (Anslået)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00090805

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HBOC-201

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner