Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprotokoll ved bruk av HBOC-201

26. september 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Utvidet tilgangsprotokoll ved bruk av HBOC-201 for å behandle pasienter med livstruende anemi, for hvem blod ikke er et alternativ

Hensikten med denne protokollen er å gi behandling med HBOC-201 til pasienter med livstruende anemi for hvem allogen blodoverføring ikke er et alternativ. HBOC 201 [hemoglobin glutamer - 250 (bovin)] har tidligere blitt studert som et alternativ til blodtransfusjoner hos alvorlig anemiske pasienter som trenger en måte å forbedre oksygenering av vev. HBOC-201 er renset, tverrbundet og polymerisert acellulært bovint hemoglobin i en modifisert laktat Ringers løsning, og krever ikke blodkompatibilitet.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Linda MS Resar, MD
  • Telefonnummer: 410-614-0712
  • E-post: lresar@jhmi.edu

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Tilgjengelig
        • The Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter ≥ 18 år
  2. Kritisk syke pasienter med hemoglobin ≤ 6 g/dL (eller 7-8 g/dL med betydelig aktiv blødning), og fysiologiske tegn på kritisk iskemi, for eksempel: forhøyede troponiner, endret mental status, akutt nyresvikt, laktacidose eller tegn på akutte underskudd i sentralnervesystemet
  3. Pasienter eller deres juridisk autoriserte representant som er i stand til og villige til å gi informert samtykke
  4. Blod er ikke et alternativ på grunn av:

    • avslag på transfusjon
    • mangel på kompatible røde blodlegemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kjent overfølsomhet eller allergi mot biffprodukter
  2. Pasienter med eksisterende ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, nyresvikt, sirkulatorisk hypervolemi eller systemisk mastocytose*
  3. Pasienter som er kvalifisert for blodoverføring
  4. Pasienter som er > 80 år*

    • på en sak til sak og livskvalitetsbestemmelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven M Frank, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00090805

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på HBOC-201

3
Abonnere