Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístupový protokol využívající HBOC-201

26. září 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Protokol rozšířeného přístupu využívající HBOC-201 k léčbě pacientů s život ohrožující anémií, pro které není krev možností

Účelem tohoto protokolu je poskytnout léčbu HBOC-201 pacientům s život ohrožující anémií, pro které není alogenní krevní transfuze možná. HBOC 201 [hemoglobin glutamer - 250 (bovine)] byl dříve studován jako alternativa krevních transfuzí u těžce anemických pacientů, kteří potřebují způsob, jak zvýšit okysličení tkání. HBOC-201 je purifikovaný, zesíťovaný a polymerizovaný acelulární hovězí hemoglobin v modifikovaném Ringerově roztoku s laktátem a nevyžaduje kompatibilitu s krví.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Steven M Frank, MD
  • Telefonní číslo: 410-955-8465
  • E-mail: sfrank3@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Linda MS Resar, MD
  • Telefonní číslo: 410-614-0712
  • E-mail: lresar@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Dostupný
        • The Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku ≥ 18 let
  2. Kriticky nemocní pacienti s hemoglobinem ≤ 6 g/dl (nebo 7-8 g/dl s významným aktivním krvácením) a fyziologickými známkami kritické ischemie, například: zvýšené troponiny, změněný duševní stav, akutní selhání ledvin, laktátová acidóza nebo známky akutní deficit centrálního nervového systému
  3. Pacienti nebo jejich zákonně zmocněný zástupce, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas

  4. Krev nepřichází v úvahu kvůli:

    • odmítnutí transfuze
    • nedostatek kompatibilních červených krvinek

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se známou přecitlivělostí nebo alergií na hovězí produkty
  2. Pacienti s již existující nekontrolovanou hypertenzí, srdečním selháním, selháním ledvin, oběhovou hypervolémií nebo systémovou mastocytózou*
  3. Pacienti, kteří mají nárok na krevní transfuze

  4. Pacienti starší 80 let*

    • na případ od případu a stanovení kvality života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven M Frank, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00090805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HBOC-201

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit