Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол расширенного доступа с использованием HBOC-201

21 октября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University

Протокол расширенного доступа с использованием HBOC-201 для лечения пациентов с угрожающей жизни анемией, для которых переливание крови не является вариантом

Целью этого протокола является обеспечение лечения с помощью HBOC-201 пациентов с опасной для жизни анемией, для которых аллогенное переливание крови не является вариантом. HBOC 201 [глутамер гемоглобина - 250 (бычий)] ранее изучался в качестве альтернативы переливанию крови у пациентов с тяжелой анемией, нуждающихся в способе повышения оксигенации тканей. HBOC-201 представляет собой очищенный, сшитый и полимеризованный бесклеточный бычий гемоглобин в модифицированном растворе Рингера с лактатом и не требует совместимости с кровью.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты ≥ 18 лет
  2. Критически больные пациенты с гемоглобином ≤ 6 г/дл (или 7-8 г/дл при значительном активном кровотечении) и физиологические признаки критической ишемии, например: повышенный уровень тропонинов, измененный психический статус, острая почечная недостаточность, лактоацидоз или признаки острые нарушения центральной нервной системы
  3. Пациенты или их законные представители, которые могут и желают дать информированное согласие

  4. Кровь не вариант из-за:

    • отказ от переливания
    • отсутствие совместимых эритроцитов

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной гиперчувствительностью или аллергией на продукты из говядины
  2. Пациенты с ранее существовавшей неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, циркуляторной гиперволемией или системным мастоцитозом*
  3. Пациенты, которым показано переливание крови

  4. Пациенты старше 80 лет*

    • от случая к случаю и определения качества жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

HbO2 Therapeutics LLC

Следователи

  • Главный следователь: Steven M Frank, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00090805

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться