Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid toegangsprotocol met behulp van HBOC-201

26 september 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Uitgebreid toegangsprotocol met behulp van HBOC-201 voor de behandeling van patiënten met levensbedreigende bloedarmoede, voor wie bloed geen optie is

Het doel van dit protocol is om behandeling met HBOC-201 te bieden aan patiënten met levensbedreigende anemie voor wie allogene bloedtransfusie geen optie is. HBOC 201 [hemoglobineglutameer - 250 (rund)] is eerder onderzocht als een alternatief voor bloedtransfusies bij patiënten met ernstige bloedarmoede die een manier nodig hebben om weefseloxygenatie te verbeteren. HBOC-201 is gezuiverd, verknoopt en gepolymeriseerd acellulair runderhemoglobine in een gemodificeerde Ringer-lactaatoplossing en vereist geen bloedcompatibiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Steven M Frank, MD
  • Telefoonnummer: 410-955-8465
  • E-mail: sfrank3@jhmi.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Linda MS Resar, MD
  • Telefoonnummer: 410-614-0712
  • E-mail: lresar@jhmi.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Verkrijgbaar
        • The Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ≥ 18 jaar
  2. Ernstig zieke patiënten met hemoglobine ≤ 6 g/dl (of 7-8 g/dl met significante actieve bloeding) en fysiologisch bewijs van kritieke ischemie, bijvoorbeeld: verhoogde troponinen, veranderde mentale toestand, acuut nierfalen, lactaatacidose of bewijs van acute tekorten van het centrale zenuwstelsel
  3. Patiënten of hun wettelijk bevoegde vertegenwoordiger die in staat en bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven

  4. Bloed is geen optie vanwege:

    • weigering van transfusie
    • gebrek aan compatibele rode bloedcellen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een bekende overgevoeligheid of allergie voor rundvleesproducten
  2. Patiënten met reeds bestaande ongecontroleerde hypertensie, hartfalen, nierfalen, circulatoire hypervolemie of systemische mastocytose*
  3. Patiënten die in aanmerking komen voor bloedtransfusies

  4. Patiënten ouder dan 80 jaar*

    • geval per geval en de bepaling van de kwaliteit van leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven M Frank, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00090805

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HBOC-201

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren