Erweitertes Zugriffsprotokoll mit HBOC-201

Einschlusskriterien:

1. Patienten ≥ 18 Jahre
2. Schwerkranke Patienten mit Hämoglobin ≤ 6 g/dl (oder 7–8 g/dl mit erheblicher aktiver Blutung) und physiologischen Anzeichen einer kritischen Ischämie, zum Beispiel: erhöhte Troponine, veränderter Geisteszustand, akutes Nierenversagen, Laktatazidose oder Anzeichen von akute Defizite des Zentralnervensystems
3. Patienten oder ihre gesetzlich bevollmächtigten Vertreter, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

4. Blut kommt aus folgenden Gründen nicht in Frage:

   • Verweigerung einer Transfusion
   • Mangel an kompatiblen roten Blutkörperchen

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Rindfleischprodukte
2. Patienten mit vorbestehender unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, Nierenversagen, Kreislaufhypervolämie oder systemischer Mastozytose*
3. Patienten, die Anspruch auf Bluttransfusionen haben

4. Patienten, die > 80 Jahre alt sind*

   • von Fall zu Fall und Bestimmung der Lebensqualität