Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökat åtkomstprotokoll med HBOC-201

26 september 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Utökat åtkomstprotokoll som använder HBOC-201 för att behandla patienter med livshotande anemi, för vilka blod inte är ett alternativ

Syftet med detta protokoll är att ge behandling med HBOC-201 till patienter med livshotande anemi för vilka allogen blodtransfusion inte är ett alternativ. HBOC 201 [hemoglobin glutamer - 250 (bovint)] har tidigare studerats som ett alternativ till blodtransfusioner hos patienter med svårt anemiska som behöver ett sätt att förbättra vävnadssyresättningen. HBOC-201 är renat, tvärbundet och polymeriserat acellulärt bovint hemoglobin i en modifierad lakterad Ringers lösning och kräver inte blodkompatibilitet.

Studieöversikt

Status

Tillgängligt

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Linda MS Resar, MD
  • Telefonnummer: 410-614-0712
  • E-post: lresar@jhmi.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Tillgängligt
        • The Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 18 år
  2. Kritiskt sjuka patienter med hemoglobin ≤ 6 g/dL (eller 7-8 g/dL med betydande aktiv blödning), och fysiologiska tecken på kritisk ischemi, till exempel: förhöjda troponiner, förändrad mental status, akut njursvikt, laktacidos eller tecken på akuta underskott i centrala nervsystemet
  3. Patienter eller deras juridiskt auktoriserade representant som kan och vill ge informerat samtycke

  4. Blod är inte ett alternativ på grund av:

    • avslag på transfusion
    • brist på kompatibla röda blodkroppar

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med känd överkänslighet eller allergi mot nötköttsprodukter
  2. Patienter med redan existerande okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, njursvikt, cirkulatorisk hypervolemi eller systemisk mastocytos*
  3. Patienter som är berättigade till blodtransfusioner

  4. Patienter som är > 80 år*

    • från fall till fall och bestämning av livskvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Steven M Frank, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2016

Första postat (Beräknad)

18 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00090805

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på HBOC-201

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera