使用 HBOC-201 的扩展访问协议
2023年9月26日 更新者：Johns Hopkins University
使用 HBOC-201 治疗危及生命的贫血患者的扩展访问协议，对他们来说血液不是一种选择
该方案的目的是为不能选择同种异体输血的危及生命的贫血患者提供 HBOC-201 治疗。
HBOC 201 [血红蛋白谷氨酰胺 - 250（牛）] 先前已被研究作为需要一种方法来增强组织氧合作用的严重贫血患者的输血替代品。
HBOC-201 是在改良的乳酸林格溶液中纯化、交联和聚合的脱细胞牛血红蛋白，不需要血液相容性。
研究概览
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Steven M Frank, MD
- 电话号码：410-955-8465
- 邮箱：sfrank3@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Linda MS Resar, MD
- 电话号码：410-614-0712
- 邮箱：lresar@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 可用的
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 血红蛋白 ≤ 6 g/dL（或 7-8 g/dL 伴有明显活动性出血）的危重患者，以及严重缺血的生理证据，例如：肌钙蛋白升高、精神状态改变、急性肾功能衰竭、乳酸性酸中毒或中枢神经系统急性缺陷
- 能够并愿意提供知情同意的患者或其合法授权代表
血液不是一种选择，因为：
- 拒绝输血
- 缺乏相容的红细胞
排除标准：
- 已知对牛肉产品过敏或过敏的患者
- 既往患有未控制的高血压、心力衰竭、肾功能衰竭、循环血容量过多或系统性肥大细胞增多症的患者*
- 适合输血的患者
> 80 岁的患者*
- 根据具体情况和生活质量确定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven M Frank, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frank SM, Wick EC, Dezern AE, Ness PM, Wasey JO, Pippa AC, Dackiw E, Resar LM. Risk-adjusted clinical outcomes in patients enrolled in a bloodless program. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2668-77. doi: 10.1111/trf.12752. Epub 2014 Jun 18.
- Resar LM, Frank SM. Bloodless medicine: what to do when you can't transfuse. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2014 Dec 5;2014(1):553-8. doi: 10.1182/asheducation-2014.1.553. Epub 2014 Nov 18.
- Chaturvedi S, Koo M, Dackiw L, Koo G, Frank SM, Resar LMS. Preoperative treatment of anemia and outcomes in surgical Jehovah's Witness patients. Am J Hematol. 2019 Feb;94(2):E55-E58. doi: 10.1002/ajh.25359. Epub 2018 Dec 18. No abstract available.
- Resar LM, Wick EC, Almasri TN, Dackiw EA, Ness PM, Frank SM. Bloodless medicine: current strategies and emerging treatment paradigms. Transfusion. 2016 Oct;56(10):2637-2647. doi: 10.1111/trf.13736. Epub 2016 Jul 29.
- Visagie M, Pearson KR, Purvis TE, Gehrie EA, Resar LMS, Frank SM. Greater anemia tolerance among hospitalized females compared to males. Transfusion. 2019 Aug;59(8):2551-2558. doi: 10.1111/trf.15338. Epub 2019 May 7.
- Frank SM, Chaturvedi S, Goel R, Resar LMS. Approaches to Bloodless Surgery for Oncology Patients. Hematol Oncol Clin North Am. 2019 Oct;33(5):857-871. doi: 10.1016/j.hoc.2019.05.009. Epub 2019 Jul 31.
- Guinn NR, Resar LMS, Frank SM. Perioperative Management of Patients for Whom Transfusion Is Not an Option. Anesthesiology. 2021 Jun 1;134(6):939-948. doi: 10.1097/ALN.0000000000003763. No abstract available.
- Frank SM, Pippa A, Sherd I, Scott AV, Lo BD, Cruz NC, Hendricks EA, Ness PM, Chaturvedi S, Resar LMS. Methods of Bloodless Care, Clinical Outcomes, and Costs for Adult Patients Who Decline Allogeneic Transfusions. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):576-585. doi: 10.1213/ANE.0000000000006114. Epub 2022 Aug 17.
- Cruz NC, Guinn NR, Adegboye J, Hsiao J, Thomas AJ, Lo BD, Chaturvedi S, Resar LMS, Frank SM. A novel algorithm to calculate target preoperative hemoglobin for patients declining allogeneic transfusion. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111070. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111070. Epub 2023 Feb 27. No abstract available.
- Asiedu JO, Thomas AJ, Cruz NC, Nicholson R, Resar LMS, Khashab M, Frank SM. Management and clinical outcomes for patients with gastrointestinal bleeding who decline transfusion. PLoS One. 2023 Aug 25;18(8):e0290351. doi: 10.1371/journal.pone.0290351. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2016年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月12日
首次发布 (估计的)
2016年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HBOC-201的临床试验
-
Englewood Hospital and Medical CenterHbO2 Therapeutics LLC邀请报名
-
Modulation Therapeutics, Inc.H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute招聘中