제세동 후 환자의 혈압 예측
ICD 이식 환자의 제세동 후 환자의 혈압 예측
연구 개요
상세 설명
설계: 이것은 전향적이고 비무작위 연구입니다. 본 연구의 목적은 1) ICD 이식 후 VF 유도 동안 동방결절 주기 길이의 변화가 동맥 BRG와 상관관계가 있는지 여부를 평가하고, 2) 이러한 변화, 따라서 동맥 BRG가 제세동 후 BP 회복을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다. .
가능한 이점: 이 연구에 참여하는 피험자에 대한 특정 잠재적 이점은 없습니다. 이 연구의 결과는 VF 및 BP 제어에 대한 연구자의 지식을 크게 향상시킬 것입니다.
가능한 위험 및 불편함: 잠재적 위험 또는 불편함은 동맥 압반사 증가의 평가와 관련이 있습니다.
Nitroprusside(NTP) 주입은 혈압, 심장마비, 리듬 장애 및 뇌졸중의 현저한 강하를 초래할 수 있습니다. 페닐에프린(PE) 주입과 관련된 위험에는 혈압 상승, 심장 마비, 리듬 장애 및 뇌졸중이 포함됩니다. 약물이 연구 인력과 의사의 면밀한 모니터링과 함께 소량의 점진적인 용량으로 제공되기 때문에 이러한 가능성은 매우 적습니다. 상당한 혈압 변화가 발생하면 약물 투여를 즉시 중단합니다. 약물의 반감기가 매우 짧기 때문에 약물을 중단하면 혈압 변화가 빠르게 역전됩니다.
연구 절차: 동맥 압반사 이득 측정은 아래에 설명된 대로 환자의 침대 옆이나 전기생리학 실험실에서 수행됩니다. 침대 옆에서 수행하는 경우 비침습적 동맥 안압계(Colin, San Antonio, TX)를 사용하거나 실험실에서 수행하는 경우 기존 동맥 라인을 사용하여 BP를 모니터링합니다. 시기와 같은 물류적 고려 사항은 침대 옆에서 평가를 수행하는 이유가 될 수 있습니다. 대부분의 연구는 실험실에서 수행됩니다. 이 절차는 약 20분 정도 소요됩니다.
NTP는 50mcg에서 시작하여 50mcg 증분으로 증가하는 볼루스 주입으로 말초 정맥에 주입됩니다. NTP 투여는 수축기 또는 확장기 혈압이 20-30mmHg 하락하면 중단됩니다. 이것은 50mcg로 시작하여 50mcg 증분으로 증가하는 일시 주입으로 PE 투여가 뒤따를 것입니다. 수축기 또는 확장기 혈압이 기준선보다 10~20mmHg 증가하면 PE 투여를 중단합니다. 약물 주입 중 언제라도 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 감소하거나 160mmHg 이상으로 증가하거나 피험자가 혈압 변화와 관련될 수 있는 불편함을 호소하는 경우 주입을 즉시 중단합니다. 특정 조건에서는 NTP 또는 PE만을 사용하여 동맥 BRG를 평가하게 됩니다. 1) NTP에 대한 알레르기 또는 수축기 혈압(SBP) <100은 NTP 사용을 배제합니다. 2) 페닐에프린 제품에 대한 과민증, 협우각 녹내장 또는 SBP >140mmHg는 PE 사용을 배제합니다. 약물은 기존의 정맥 접근을 통해 주입됩니다.
동맥 BRG는 약물 주입 동안 심박수(HR)의 변화/이완기 혈압(DBP)의 변화로 결정됩니다.
압반사 이득 평가 후(평가가 침대 옆에서 수행된 경우 환자는 실험실로 이동함) 환자는 예정된 절차를 수행합니다. ICD 이식 후, 제세동 임계값 평가를 위해 VF 유도가 수행됩니다.
VF 에피소드 동안 이식된 장치의 저장된 심방 전기도(EGM)에서 측정된 동방 결절 CL의 변화가 기록됩니다. 구체적으로 조사관은 제세동(VF-SNCL) 전 마지막 5초 동안의 평균 CL을 측정하고 VF 유도(기준선-SNCL) 전 5초 동안 평균 동 결절 CL과 비교할 것입니다. 또한 제세동 중 및 이후에 기존 동맥 라인의 지속적인 BP 모니터링이 데이터 기록 시스템에 저장됩니다. BP 회복은 성공적인 제세동 후 처음 30초와 비교하여 제세동 전 5초 동안의 평균 혈압의 차이로 정의됩니다. 충격 후 페이싱은 VVI 모드에서 항상 40bpm으로 설정됩니다.
동방 결절 CL 및 BP 회복 측정의 변화는 첫 번째 성공적인 VF 유도에 이어 성공적인 VF 종료에서만 파생됩니다. 지속되지 않는 VF 또는 VT의 유도는 철회 사유로 간주됩니다. 반면에 VF 유도 실패는 철회 사유로 간주되지 않습니다.
12개월 후속 조치: 데이터는 12개월 동안 예정된 및 예정되지 않은 ICD 관련 병원 방문에서 수집됩니다. 모든 ICD 관련 이벤트는 모니터링되고 기록됩니다. 적절한 ICD 사건은 항빈맥 조율(ATP) 또는 제세동이 필요하고 2명의 독립적인 전기생리학자에 의해 심실 기원으로 진단된 모든 사건으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심방 리드 배치를 통한 ICD 이식에 대한 적응증
- 정상적인 동리듬의 존재
- 18세 이상
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 대동맥 협착증
- 지난 6개월 이내 색전성 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICD 임플란트
이중 챔버 ICD를 받는 모든 환자
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이식형 심장율동전환기/제세동기 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부비동 결절 주기 길이와 동맥 압반사 이득의 상관관계
기간: 최대 12개월
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심실 세동 유도 중 동방결절 주기 길이의 변화가 최대 12개월 동안 예정되거나 예정되지 않은 이식형 심장율동전환기/제세동기 관련 병원 방문 시 동맥압반사 증가와 상관관계가 있는지 평가
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제세동 후 혈압 회복
기간: 성공적인 제세동 후 첫 30초
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성공적인 제세동 후 첫 30초
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빈맥성 부정맥 사건의 빈도
기간: ICD 이식 후 6개월
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ICD 이식 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohomed Hamdan, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00013500
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