Bloeddruk voorspellen bij patiënten na defibrillatie

Opzet: Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie. Het doel van de huidige studie is 1) om te beoordelen of de veranderingen in de lengte van de sinusknoopcyclus tijdens VF-inductie na ICD-implantatie correleren met arteriële BRG, en 2) om te bepalen of deze veranderingen, en dus arteriële BRG, bloeddrukherstel na defibrillatie voorspellen .

MOGELIJKE VOORDELEN: Er zijn geen specifieke potentiële voordelen voor proefpersonen die aan dit onderzoek deelnemen. De resultaten van deze studie zouden de kennis van de onderzoeker over VF- en BP-controle aanzienlijk moeten verbeteren.

MOGELIJKE RISICO'S EN ONGEMAKKEN: De potentiële risico's of ongemakken houden verband met de beoordeling van arteriële baroreflexwinst.

Nitroprusside (NTP)-infusie kan leiden tot een significante daling van de bloeddruk, hartaanval, ritmestoornissen en beroerte. De risico's die gepaard gaan met infusie van fenylefrine (PE) omvatten bloeddrukverhoging, hartaanval, ritmestoornissen en beroerte. De waarschijnlijkheid hiervan is erg klein, aangezien de medicijnen in kleine, geleidelijke doses worden gegeven met nauwlettend toezicht door onderzoekspersoneel en artsen. Als er significante bloeddrukveranderingen optreden, wordt de medicatie onmiddellijk stopgezet. Het stoppen van de medicatie zal eventuele bloeddrukveranderingen snel ongedaan maken, aangezien de medicijnen een zeer korte halfwaardetijd hebben.

Onderzoeksprocedures: Arteriële baroreflexversterkingsmetingen worden uitgevoerd aan het bed van de patiënt of in het elektrofysiologisch laboratorium, zoals hieronder beschreven. BP zal worden gecontroleerd met behulp van een niet-invasieve arteriële tonometer (Colin, San Antonio, TX) indien uitgevoerd aan het bed, of een reeds bestaande arteriële lijn indien uitgevoerd in het laboratorium. Logistieke overwegingen, zoals timing, zouden een reden kunnen zijn om de beoordeling aan het bed uit te voeren. Het merendeel van de onderzoeken zal in het laboratorium worden uitgevoerd. Deze procedure duurt ongeveer 20 minuten.

NTP wordt als bolusinfusie in een perifere ader geïnjecteerd, beginnend met 50 mcg en oplopend in stappen van 50 mcg. NTP-toediening wordt gestopt wanneer een daling van 20-30 mmHg in de systolische of diastolische bloeddruk wordt veroorzaakt. Dit wordt gevolgd door PE-toediening als een bolusinfusie, beginnend met 50 mcg en oplopend in stappen van 50 mcg. PE-toediening wordt gestopt wanneer een stijging van de systolische of diastolische bloeddruk van 10-20 mmHg boven de uitgangswaarde wordt opgewekt. Als op enig moment tijdens de infusie van het geneesmiddel de systolische bloeddruk daalt tot onder 90 mmHg of stijgt tot boven 160 mmHg, of als de patiënt klaagt over ongemak dat gepaard kan gaan met bloeddrukveranderingen, wordt de infusie onmiddellijk stopgezet. Specifieke omstandigheden zullen ertoe leiden dat arteriële BRG wordt beoordeeld met alleen NTP of PE: 1) allergie voor NTP of een systolische bloeddruk (SBP) <100 sluit het gebruik van NTP uit; 2) overgevoeligheid voor fenylefrineproducten, nauwekamerhoekglaucoom of een SBP >140 mmHg sluiten het gebruik van PE uit. Geneesmiddelen zullen worden toegediend via bestaande veneuze toegang.

Arteriële BRG zal worden bepaald als verandering in hartslag (HR)/verandering in diastolische bloeddruk (DBP) tijdens geneesmiddelinfusie.

Na beoordeling van de baroreflexwinst (patiënten worden naar het laboratorium verplaatst als de beoordeling aan het bed is uitgevoerd) ondergaan patiënten hun geplande procedure. Na de implantatie van hun ICD wordt VF-inductie uitgevoerd voor de beoordeling van de defibrillatiedrempels.

Tijdens de VF-episodes worden veranderingen in de CL van de sinusknoop, gemeten op basis van het opgeslagen atriale elektrogram (EGM) van het geïmplanteerde apparaat, geregistreerd. Concreet zullen onderzoekers de gemiddelde CL gedurende de laatste 5 seconden vóór defibrillatie (VF-SNCL) meten en deze vergelijken met de gemiddelde CL van de sinusknoop gedurende de 5 seconden voorafgaand aan VF-inductie (Baseline-SNCL). Bovendien wordt continue bloeddrukmeting vanaf een bestaande arteriële lijn tijdens en na defibrillatie opgeslagen in een gegevensregistratiesysteem. BP-herstel wordt gedefinieerd als het verschil in gemiddelde BP gedurende de 5 seconden vóór defibrillatie in vergelijking met de eerste 30 seconden na succesvolle defibrillatie. Post-shock-stimulatie wordt altijd ingesteld op 40 bpm in een VVI-modus.

De veranderingen in CL- en BP-herstelmetingen van de sinusknoop worden alleen afgeleid van de eerste succesvolle VF-inductie gevolgd door succesvolle VF-beëindiging. De inductie van niet-aanhoudende VF of VT wordt beschouwd als reden voor intrekking. Aan de andere kant zal het uitblijven van het induceren van VF niet worden beschouwd als reden voor intrekking.

Follow-up na 12 maanden: gegevens worden verzameld van geplande en ongeplande ICD-gerelateerde ziekenhuisbezoeken gedurende 12 maanden. Alle ICD-gerelateerde gebeurtenissen worden gecontroleerd en geregistreerd. Geschikte ICD-gebeurtenissen worden gedefinieerd als alle gebeurtenissen waarvoor anti-tachycardiestimulatie (ATP) of defibrillatie nodig was en die door 2 onafhankelijke elektrofysiologen werden gediagnosticeerd als ventriculair van oorsprong.