Прогнозирование артериального давления у пациентов после дефибрилляции

Дизайн: это проспективное нерандомизированное исследование. Цель настоящего исследования: 1) оценить, коррелируют ли изменения длины цикла синусового узла во время индукции ФЖ после имплантации ИКД с артериальной BRG, и 2) определить, являются ли эти изменения и, следовательно, артериальная BRG прогнозом восстановления АД после дефибрилляции. .

ВОЗМОЖНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА: Особых потенциальных преимуществ для субъектов, участвующих в этом исследовании, нет. Результаты этого исследования должны значительно улучшить знания исследователей о контроле ФЖ и АД.

ВОЗМОЖНЫЕ РИСКИ И ДИКОМФОРТЫ: Потенциальные риски или дискомфорт связаны с оценкой усиления артериального барорефлекса.

Инфузия нитропруссида (НТП) может привести к значительному падению артериального давления, сердечному приступу, нарушению ритма и инсульту. Риски, связанные с инфузией фенилэфрина (ФЭ), включают повышение артериального давления, сердечный приступ, нарушения ритма и инсульт. Вероятность этого очень мала, поскольку лекарства будут даваться небольшими постепенными дозами под тщательным контролем исследовательского персонала и врачей. Если происходят значительные изменения артериального давления, прием препарата будет немедленно прекращен. Прекращение приема лекарства быстро обратит вспять любые изменения артериального давления, поскольку у препаратов очень короткий период полувыведения.

Процедуры исследования: Измерения усиления артериального барорефлекса будут выполняться либо у постели больного, либо в электрофизиологической лаборатории, как описано ниже. АД будет контролироваться с помощью неинвазивного артериального тонометра (Colin, Сан-Антонио, Техас), если он проводится у постели больного, или уже существующего артериального катетера, если он проводится в лаборатории. Логистические соображения, такие как сроки, могут быть причиной для проведения оценки у постели больного. Большинство исследований будет проводиться в лаборатории. Эта процедура займет около 20 минут.

NTP будет вводиться в периферическую вену в виде болюсной инфузии, начиная с 50 мкг и увеличивая с шагом 50 мкг. Введение НТП прекращают при снижении систолического или диастолического артериального давления на 20-30 мм рт.ст. За этим последует введение PE в виде болюсной инфузии, начиная с 50 мкг и увеличивая с шагом 50 мкг. Введение PE будет прекращено, когда будет выявлено повышение систолического или диастолического АД на 10-20 мм рт.ст. выше исходного уровня. Если в любой момент во время инфузии систолическое артериальное давление снижается ниже 90 мм рт. ст. или повышается выше 160 мм рт. ст., или если субъект жалуется на дискомфорт, который может быть связан с изменениями артериального давления, инфузия немедленно прекращается. Определенные состояния приведут к оценке артериального BRG с использованием только NTP или PE: 1) аллергия на NTP или систолическое артериальное давление (САД) <100 исключает использование NTP; 2) повышенная чувствительность к продуктам фенилэфрина, закрытоугольная глаукома или САД >140 мм рт.ст. исключают использование ФЭ. Препараты будут вводиться через имеющийся венозный доступ.

Артериальный BRG будет определяться как изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС)/изменение диастолического артериального давления (ДАД) во время инфузии лекарственного средства.

После оценки прироста барорефлекса (пациенты будут переведены в лабораторию, если оценка проводилась у постели больного) пациенты пройдут запланированную процедуру. После имплантации их ИКД проводится индукция ФЖ для оценки порогов дефибрилляции.

Во время эпизодов ФЖ будут регистрироваться изменения CL синусового узла, измеренные по сохраненной предсердной электрограмме (ЭГМ) с имплантированного устройства. В частности, исследователи будут измерять средний CL за последние 5 секунд перед дефибрилляцией (VF-SNCL) и будут сравнивать его со средним CL синусового узла в течение 5 секунд до индукции VF (Baseline-SNCL). Кроме того, непрерывный мониторинг АД из существующей артериальной линии во время и после дефибрилляции будет сохраняться в системе регистрации данных. Восстановление АД будет определяться как разница среднего АД в течение 5 секунд до дефибрилляции по сравнению с первыми 30 секундами после успешной дефибрилляции. Стимуляция после разряда всегда будет установлена ​​на 40 ударов в минуту в режиме VVI.

Изменения в измерениях CL синусового узла и восстановлении АД будут получены только после первой успешной индукции ФЖ, за которой следует успешное прекращение ФЖ. Индукция неустойчивой ФЖ или ЖТ будет считаться основанием для отмены. С другой стороны, неспособность вызвать ФЖ не будет считаться основанием для отмены.

Последующее наблюдение в течение 12 месяцев: данные будут собираться в ходе плановых и незапланированных посещений больницы, связанных с ИКД, в течение 12 месяцев. Все события, связанные с ИКД, будут контролироваться и записываться. Соответствующие события ИКД будут определяться как все события, требующие антитахикардической стимуляции (АТС) или дефибрилляции, и которые были диагностированы двумя независимыми электрофизиологами как желудочковые по происхождению.