Vorhersage des Blutdrucks bei Patienten nach Defibrillation

Design: Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte Studie. Der Zweck der vorliegenden Studie ist 1) zu beurteilen, ob die Änderungen der Sinusknotenzykluslänge während der VF-Induktion nach ICD-Implantation mit dem arteriellen BRG korrelieren, und 2) zu bestimmen, ob diese Änderungen und damit das arterielle BRG eine BP-Erholung nach der Defibrillation vorhersagen .

MÖGLICHE NUTZEN: Es gibt keine spezifischen potenziellen Vorteile für die an dieser Studie teilnehmenden Probanden. Die Ergebnisse dieser Studie sollten das Wissen des Prüfarztes über VF- und BP-Kontrolle erheblich verbessern.

MÖGLICHE RISIKEN UND BESCHWERDEN: Die potenziellen Risiken oder Beschwerden sind mit der Bewertung des arteriellen Baroreflexgewinns verbunden.

Die Infusion von Nitroprussid (NTP) kann zu einem erheblichen Blutdruckabfall, Herzinfarkt, Rhythmusstörungen und Schlaganfall führen. Die mit der Infusion von Phenylephrin (PE) verbundenen Risiken umfassen Blutdruckerhöhung, Herzinfarkt, Rhythmusstörungen und Schlaganfall. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist sehr gering, da die Medikamente in kleinen, schrittweisen Dosen unter strenger Überwachung durch Studienpersonal und Ärzte verabreicht werden. Bei signifikanten Blutdruckveränderungen wird das Medikament sofort abgesetzt. Das Absetzen des Medikaments wird alle Blutdruckänderungen schnell rückgängig machen, da die Medikamente eine sehr kurze Halbwertszeit haben.

Studienverfahren: Messungen der arteriellen Baroreflexverstärkung werden entweder am Bett des Patienten oder im elektrophysiologischen Labor wie unten beschrieben durchgeführt. Der Blutdruck wird mit einem nicht-invasiven arteriellen Tonometer (Colin, San Antonio, TX) überwacht, wenn es am Krankenbett durchgeführt wird, oder einer bereits bestehenden arteriellen Leitung, wenn es im Labor durchgeführt wird. Logistische Erwägungen, wie z. B. der zeitliche Ablauf, wären ein Grund für die Durchführung der Untersuchung am Patientenbett. Die meisten Studien werden im Labor durchgeführt. Dieser Vorgang dauert ungefähr 20 Minuten.

NTP wird als Bolusinfusion in eine periphere Vene injiziert, beginnend mit 50 µg und ansteigend in 50 µg-Schritten. Die NTP-Verabreichung wird gestoppt, wenn ein Abfall des systolischen oder diastolischen Blutdrucks um 20-30 mmHg hervorgerufen wird. Darauf folgt die PE-Verabreichung als Bolusinfusion, beginnend mit 50 µg und in 50 µg-Schritten ansteigend. Die PE-Verabreichung wird beendet, wenn ein Anstieg des systolischen oder diastolischen Blutdrucks um 10–20 mmHg über dem Ausgangswert ausgelöst wird. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt während der Arzneimittelinfusion der systolische Blutdruck unter 90 mmHg fällt oder über 160 mmHg steigt oder wenn der Patient über Beschwerden klagt, die mit Blutdruckänderungen einhergehen könnten, wird die Infusion sofort beendet. Spezifische Bedingungen führen dazu, dass arterielles BRG nur unter Verwendung von NTP oder PE beurteilt wird: 1) Allergie gegen NTP oder ein systolischer Blutdruck (SBP) < 100 schließt die Verwendung von NTP aus; 2) Überempfindlichkeit gegen Phenylephrinprodukte, Engwinkelglaukom oder ein SBP >140 mmHg schließen die Verwendung von PE aus. Medikamente werden über einen bestehenden venösen Zugang infundiert.

Die arterielle BRG wird als Änderung der Herzfrequenz (HR)/Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) während der Arzneimittelinfusion bestimmt.

Nach der Beurteilung der Baroreflexverstärkung (Patienten werden ins Labor gebracht, wenn die Beurteilung am Bett durchgeführt wurde) werden die Patienten ihrem geplanten Verfahren unterzogen. Nach der Implantation ihres ICDs wird eine VF-Induktion zur Beurteilung der Defibrillationsschwellen durchgeführt.

Während der VF-Episoden werden die Veränderungen des CL des Sinusknotens, gemessen anhand des gespeicherten atrialen Elektrogramms (EGM) des implantierten Geräts, aufgezeichnet. Insbesondere messen die Ermittler die durchschnittliche CL über die letzten 5 Sekunden vor der Defibrillation (VF-SNCL) und vergleichen sie mit der durchschnittlichen Sinusknoten-CL während der 5 Sekunden vor der VF-Induktion (Baseline-SNCL). Darüber hinaus wird die kontinuierliche BD-Überwachung von einer bestehenden arteriellen Leitung während und nach der Defibrillation auf einem Datenaufzeichnungssystem gespeichert. Die BD-Erholung wird als Differenz des mittleren BD während der 5 Sekunden vor der Defibrillation im Vergleich zu den ersten 30 Sekunden nach erfolgreicher Defibrillation definiert. Post-Schock-Stimulation wird in einem VVI-Modus immer auf 40 bpm eingestellt.

Die Änderungen in den Sinusknoten-CL- und BP-Erholungsmessungen werden nur von der ersten erfolgreichen VF-Induktion, gefolgt von einer erfolgreichen VF-Beendigung, abgeleitet. Die Induktion von nicht anhaltendem Kammerflimmern oder VT gilt als Entzugsgrund. Andererseits gilt das Versäumnis, Kammerflimmern zu induzieren, nicht als Entzugsgrund.

12-Monats-Follow-up: Daten werden von geplanten und außerplanmäßigen ICD-bezogenen Krankenhausbesuchen für 12 Monate gesammelt. Alle ICD-bezogenen Ereignisse werden überwacht und aufgezeichnet. Angemessene ICD-Ereignisse werden als alle Ereignisse definiert, die eine antitachykarde Stimulation (ATP) oder Defibrillation erforderten und die von 2 unabhängigen Elektrophysiologen als ventrikulären Ursprungs diagnostiziert wurden.