Predicción de la presión arterial en pacientes después de la desfibrilación

Diseño: Este es un estudio prospectivo, no aleatorizado. El propósito del presente estudio es 1) evaluar si los cambios en la duración del ciclo del nódulo sinusal durante la inducción de FV luego del implante de un DAI se correlacionan con el BRG arterial, y 2) determinar si estos cambios, y por lo tanto el BRG arterial, predicen la recuperación de la PA después de la desfibrilación. .

POSIBLES BENEFICIOS: No hay beneficios potenciales específicos para los sujetos que participan en este estudio. Los resultados de este estudio deberían mejorar en gran medida el conocimiento del investigador sobre el control de la FV y la PA.

POSIBLES RIESGOS Y MOLESTIAS: Los posibles riesgos o molestias están asociados con la evaluación de la ganancia del barorreflejo arterial.

La infusión de nitroprusiato (NTP) puede provocar una caída significativa de la presión arterial, un ataque al corazón, alteraciones del ritmo y un accidente cerebrovascular. Los riesgos asociados con la infusión de fenilefrina (PE) incluyen elevación de la presión arterial, ataque cardíaco, alteraciones del ritmo y accidente cerebrovascular. La probabilidad de que esto suceda es muy pequeña, ya que los medicamentos se administrarán en dosis pequeñas y graduales con una estrecha supervisión por parte del personal del estudio y los médicos. Si se producen cambios significativos en la presión arterial, el medicamento se suspenderá de inmediato. Suspender el medicamento revertirá rápidamente cualquier cambio en la presión arterial, ya que los medicamentos tienen una vida media muy corta.

Procedimientos del estudio: las mediciones de la ganancia del barorreflejo arterial se realizarán junto a la cama del paciente o en el laboratorio de electrofisiología, como se describe a continuación. La PA se controlará mediante un tonómetro arterial no invasivo (Colin, San Antonio, TX) si se realiza al lado de la cama, o una línea arterial preexistente si se realiza en el laboratorio. Las consideraciones logísticas, como el tiempo, serían una razón para realizar la evaluación al lado de la cama. La mayoría de los estudios se realizarán en el laboratorio. Este procedimiento tomará aproximadamente 20 minutos.

La NTP se inyectará en una vena periférica como infusión en bolo, comenzando con 50 mcg y aumentando en incrementos de 50 mcg. La administración de NTP se detendrá cuando se produzca una caída de 20-30 mmHg en la presión arterial sistólica o diastólica. A esto le seguirá la administración de PE como infusión en bolo, comenzando con 50 mcg y aumentando en incrementos de 50 mcg. La administración de PE se interrumpirá cuando se produzca un aumento de la PA sistólica o diastólica de 10-20 mmHg por encima del valor inicial. Si, en cualquier momento durante la infusión del fármaco, la presión arterial sistólica desciende por debajo de 90 mmHg o aumenta por encima de 160 mmHg, o si el sujeto se queja de molestias que podrían estar asociadas con cambios en la presión arterial, la infusión se detendrá de inmediato. Las condiciones específicas darán como resultado que el BRG arterial se evalúe usando solo NTP o PE: 1) alergia a NTP, o una presión arterial sistólica (PAS) <100 excluirá el uso de NTP; 2) la hipersensibilidad a los productos de fenilefrina, el glaucoma de ángulo estrecho o una PAS >140 mmHg excluirán el uso de PE. Los medicamentos se infundirán a través del acceso venoso existente.

El BRG arterial se determinará como el cambio en la frecuencia cardíaca (FC)/cambio en la presión arterial diastólica (PAD) durante la infusión del fármaco.

Después de la evaluación de la ganancia del barorreflejo (los pacientes serán trasladados al laboratorio si la evaluación se realizó al lado de la cama), los pacientes se someterán al procedimiento programado. Tras la implantación de su DAI, se realiza una inducción de FV para la evaluación de los umbrales de desfibrilación.

Durante los episodios de FV, se registrarán los cambios en el CL del nódulo sinusal medidos a partir del electrograma auricular almacenado (EGM) del dispositivo implantado. Específicamente, los investigadores medirán el CL promedio durante los últimos 5 segundos antes de la desfibrilación (VF-SNCL) y lo compararán con el CL promedio del nodo sinusal durante los 5 segundos previos a la inducción de VF (Baseline-SNCL). Además, la monitorización continua de la PA desde una línea arterial existente durante y después de la desfibrilación se almacenará en un sistema de registro de datos. La recuperación de la PA se definirá como la diferencia en la PA media durante los 5 segundos anteriores a la desfibrilación en comparación con los primeros 30 segundos posteriores a la desfibrilación exitosa. El marcapasos posterior a la descarga siempre se establecerá en 40 lpm en un modo VVI.

Los cambios en las mediciones de recuperación de CL y BP del nódulo sinusal solo se derivarán de la primera inducción exitosa de FV seguida de la terminación exitosa de FV. La inducción de FV o TV no sostenida se considerará motivo de retirada. Por otro lado, no se considerará motivo de desistimiento la no inducción de la FV.

Seguimiento de 12 meses: los datos se recopilarán de las visitas al hospital relacionadas con el ICD programadas y no programadas durante 12 meses. Todos los eventos relacionados con ICD serán monitoreados y registrados. Los eventos apropiados del ICD se definirán como todos los eventos que requirieron estimulación antitaquicardia (ATP) o desfibrilación, y que fueron diagnosticados por 2 electrofisiólogos independientes como de origen ventricular.