Forudsigelse af blodtryk hos patienter efter defibrillering

Design: Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse. Formålet med nærværende undersøgelse er 1) at vurdere, om ændringerne i sinusknudecykluslængden under VF-induktion efter ICD-implantat korrelerer med arteriel BRG, og 2) at bestemme, om disse ændringer, og dermed arteriel BRG, forudsiger BP-genopretning efter defibrillering .

MULIGE FORDELE: Der er ingen specifikke potentielle fordele for forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse. Resultater fra denne undersøgelse skulle i høj grad forbedre investigatorens viden om VF- og BP-kontrol.

MULIGE RISICI OG UBEHAG: De potentielle risici eller gener er forbundet med vurderingen af ​​arteriel barorefleksforøgelse.

Nitroprussid (NTP)-infusion kan resultere i betydeligt blodtryksfald, hjerteanfald, rytmeforstyrrelser og slagtilfælde. Risici forbundet med phenylephrin (PE) infusion omfatter blodtryksforhøjelse, hjerteanfald, rytmeforstyrrelser og slagtilfælde. Sandsynligheden for dette er meget lille, da medicinen vil blive givet i små, gradvise doser med tæt overvågning af undersøgelsespersonale og læger. Hvis der opstår væsentlige blodtryksændringer, vil medicinen blive stoppet med det samme. Stop med medicinen vil hurtigt vende eventuelle blodtryksændringer, da stofferne har en meget kort halveringstid.

Undersøgelsesprocedurer: Målinger af arteriel baroreflex forstærkning vil blive udført enten ved patientens seng eller i det elektrofysiologiske laboratorium som beskrevet nedenfor. BP vil blive overvåget ved hjælp af et ikke-invasivt arterielt tonometer (Colin, San Antonio, TX), hvis det udføres ved sengen, eller en allerede eksisterende arteriel linje, hvis det udføres i laboratoriet. Logistiske overvejelser, såsom timing, ville være en grund til at udføre vurderingen ved sengekanten. Størstedelen af ​​undersøgelserne vil blive udført i laboratoriet. Denne procedure vil tage cirka 20 minutter.

NTP vil blive injiceret i en perifer vene som bolusinfusion, startende med 50 mcg og stigende i trin på 50 mcg. NTP-administration vil blive stoppet, når et 20-30 mmHg fald i systolisk eller diastolisk blodtryk fremkaldes. Dette vil blive efterfulgt af PE-administration som en bolusinfusion, der starter med 50 mcg og stiger i trin på 50 mcg. PE-administration vil blive standset, når en stigning i systolisk eller diastolisk BP på 10-20 mmHg over baseline fremkaldes. Hvis det systoliske blodtryk på noget tidspunkt under lægemiddelinfusion falder til under 90 mmHg eller stiger til over 160 mmHg, eller hvis forsøgspersonen klager over ubehag, der kan være forbundet med blodtryksændringer, stopper infusionen øjeblikkeligt. Specifikke tilstande vil resultere i, at arteriel BRG kun vurderes ved brug af NTP eller PE: 1) allergi over for NTP, eller et systolisk blodtryk (SBP) <100 vil udelukke brugen af ​​NTP; 2) overfølsomhed over for phenylephrinprodukter, snævervinklet glaukom eller et SBP >140 mmHg vil udelukke brugen af ​​PE. Narkotika vil blive infunderet gennem eksisterende venøs adgang.

Arteriel BRG vil blive bestemt som ændring i hjertefrekvens (HR)/ændring i diastolisk blodtryk (DBP) under lægemiddelinfusion.

Efter vurdering af baroreflex-gevinst (patienter vil blive flyttet til laboratoriet, hvis vurderingen blev udført ved sengen) vil patienter gennemgå deres planlagte procedure. Efter implantationen af ​​deres ICD udføres VF-induktion til vurdering af defibrilleringstærsklerne.

Under VF-episoder vil ændringer i sinusknude CL målt fra det lagrede atrielle elektrogram (EGM) fra den implanterede enhed blive registreret. Specifikt vil efterforskerne måle den gennemsnitlige CL i løbet af de sidste 5 sekunder før defibrillering (VF-SNCL) og sammenligne den med den gennemsnitlige sinusknude CL i løbet af de 5 sekunder før VF-induktion (Baseline-SNCL). Derudover vil kontinuerlig BP-monitorering fra en eksisterende arteriel linje under og efter defibrillering blive lagret på et dataregistreringssystem. BP restitution vil blive defineret som forskellen i middel BP i løbet af de 5 sekunder før defibrillering sammenlignet med de første 30 sekunder efter vellykket defibrillering. Post-shock pacing vil altid være indstillet til 40bpm i en VVI-tilstand.

Ændringerne i sinus node CL og BP restitutionsmålinger vil kun blive afledt fra den første vellykkede VF-induktion efterfulgt af vellykket VF-terminering. Induktion af ikke-vedvarende VF eller VT vil blive betragtet som grund til tilbagetrækning. På den anden side vil manglende fremkaldelse af VF ikke blive betragtet som grund til tilbagetrækning.

12 måneders opfølgning: Data vil blive indsamlet fra planlagte og ikke-planlagte ICD-relaterede hospitalsbesøg i 12 måneder. Alle ICD-relaterede hændelser vil blive overvåget og optaget. Passende ICD-hændelser vil blive defineret som alle hændelser, der krævede anti-takykardi-stimulering (ATP) eller defibrillering, og som blev diagnosticeret af 2 uafhængige elektrofysiologer som værende af ventrikulær oprindelse.