Förutsäga blodtryck hos patienter efter defibrillering

Design: Detta är en prospektiv, icke-randomiserad studie. Syftet med föreliggande studie är 1) att bedöma om förändringarna i sinusknutecykelns längd under VF-induktion efter ICD-implantat korrelerar med arteriell BRG, och 2) att fastställa om dessa förändringar, och därmed arteriell BRG, förutsäger BP-återhämtning efter defibrillering .

MÖJLIGA FÖRDELAR: Det finns inga specifika potentiella fördelar för försökspersoner som deltar i denna studie. Resultaten från denna studie bör avsevärt förbättra utredarens kunskap om VF- och BP-kontroll.

MÖJLIGA RISKER OCH BESKRIVNING: De potentiella riskerna eller besvären är förknippade med bedömningen av arteriell baroreflexvinst.

Nitroprussid (NTP)-infusion kan resultera i betydande blodtrycksfall, hjärtinfarkt, rytmrubbningar och stroke. Riskerna förknippade med fenylefrin (PE) infusion inkluderar förhöjt blodtryck, hjärtinfarkt, rytmrubbningar och stroke. Sannolikheten för detta är mycket liten eftersom medicinerna kommer att ges i små, gradvisa doser med noggrann övervakning av studiepersonal och läkare. Om betydande blodtrycksförändringar inträffar kommer medicineringen att avbrytas omedelbart. Att stoppa medicineringen kommer snabbt att vända eventuella blodtrycksförändringar eftersom läkemedlen har en mycket kort halveringstid.

Studieprocedurer: Mätningar av arteriell baroreflexförstärkning kommer att utföras antingen vid patientens säng eller i det elektrofysiologiska laboratoriet enligt beskrivningen nedan. BP kommer att övervakas med en icke-invasiv arteriell tonometer (Colin, San Antonio, TX) om den utförs vid sängen, eller en redan existerande arteriell linje om den utförs i laboratoriet. Logistiska överväganden, såsom tidpunkt, skulle vara ett skäl för att göra bedömningen vid sängkanten. Majoriteten av studierna kommer att utföras i laboratoriet. Denna procedur tar cirka 20 minuter.

NTP kommer att injiceras i en perifer ven som bolusinfusion som börjar med 50 mcg och ökar i steg om 50 mcg. NTP-administration kommer att avbrytas när ett 20-30 mmHg fall i systoliskt eller diastoliskt blodtryck framkallas. Detta kommer att följas av PE-administrering som en bolusinfusion som börjar med 50 mcg och ökar i steg om 50 mcg. PE-administrering avbryts när en ökning av systoliskt eller diastoliskt blodtryck på 10-20 mmHg över baslinjen framkallas. Om, när som helst under läkemedelsinfusion, det systoliska blodtrycket sjunker under 90 mmHg eller ökar över 160 mmHg, eller om försökspersonen klagar över obehag som kan associeras med blodtrycksförändringar, kommer infusionen att avbrytas omedelbart. Specifika tillstånd kommer att resultera i att arteriell BRG bedöms med endast NTP eller PE: 1) allergi mot NTP, eller ett systoliskt blodtryck (SBP) <100 kommer att utesluta användningen av NTP; 2) överkänslighet mot fenylefrinprodukter, trångvinkelglaukom eller SBP >140 mmHg kommer att utesluta användningen av PE. Läkemedel kommer att infunderas genom befintlig venös tillgång.

Arteriell BRG kommer att bestämmas som förändring i hjärtfrekvens (HR)/förändring av diastoliskt blodtryck (DBP) under läkemedelsinfusion.

Efter bedömning av baroreflexvinst (patienter kommer att flyttas till laboratoriet om bedömningen gjordes vid sängkanten) kommer patienter att genomgå sitt planerade ingrepp. Efter implantationen av deras ICD, utförs VF-induktion för bedömning av defibrilleringströskelvärdena.

Under VF-episoderna kommer förändringar i sinusknutan CL uppmätta från det lagrade förmakselektrogrammet (EGM) från den implanterade enheten att registreras. Specifikt kommer utredarna att mäta den genomsnittliga CL under de senaste 5 sekunderna före defibrillering (VF-SNCL) och kommer att jämföra den med den genomsnittliga sinusnoden CL under de 5 sekunderna före VF-induktion (Baseline-SNCL). Dessutom kommer kontinuerlig blodtrycksövervakning från en befintlig artärlinje under och efter defibrillering att lagras i ett dataregistreringssystem. BP-återhämtning kommer att definieras som skillnaden i medeltryck under de 5 sekunderna före defibrillering jämfört med de första 30 sekunderna efter framgångsrik defibrillering. Post-chock-stimulering kommer alltid att vara inställd på 40 bpm i ett VVI-läge.

Ändringarna i sinusknutans CL- och BP-återvinningsmätningar kommer endast att härledas från den första framgångsrika VF-induktionen följt av framgångsrik VF-avslutning. Induktion av icke-upprätthållen VF eller VT kommer att betraktas som skäl för tillbakadragande. Å andra sidan kommer underlåtenheten att inducera VF inte att anses vara skäl för återkallelse.

12 månaders uppföljning: Data kommer att samlas in från schemalagda och oplanerade ICD-relaterade sjukhusbesök under 12 månader. Alla ICD-relaterade händelser kommer att övervakas och spelas in. Lämpliga ICD-händelser kommer att definieras som alla händelser som krävde anti-takykardistimulering (ATP) eller defibrillering, och som diagnostiserades av 2 oberoende elektrofysiologer som ventrikulärt ursprung.