Przewidywanie ciśnienia krwi u pacjentów po defibrylacji

Projekt: To jest prospektywne, nierandomizowane badanie. Celem niniejszego badania jest 1) ocena, czy zmiany długości cyklu węzła zatokowego podczas indukcji VF po wszczepieniu ICD korelują z tętniczym BRG oraz 2) ustalenie, czy te zmiany, a tym samym tętniczego BRG, przewidują powrót BP po defibrylacji .

MOŻLIWE KORZYŚCI: Nie ma konkretnych potencjalnych korzyści dla osób biorących udział w tym badaniu. Wyniki tego badania powinny znacznie poprawić wiedzę badacza na temat kontroli migotania komór i BP.

MOŻLIWE ZAGROŻENIA I DYSKOMFORT: Potencjalne ryzyko lub dyskomfort są związane z oceną wzmocnienia baroreceptorów tętniczych.

Wlew nitroprusydku (NTP) może spowodować znaczny spadek ciśnienia krwi, zawał serca, zaburzenia rytmu serca i udar mózgu. Ryzyko związane z infuzją fenylefryny (PE) obejmuje podwyższenie ciśnienia krwi, zawał serca, zaburzenia rytmu i udar. Prawdopodobieństwo tego jest bardzo małe, ponieważ leki będą podawane w małych, stopniowych dawkach pod ścisłą kontrolą personelu badawczego i lekarzy. Jeśli wystąpią znaczne zmiany ciśnienia krwi, lek zostanie natychmiast odstawiony. Zatrzymanie leku szybko odwróci wszelkie zmiany ciśnienia krwi, ponieważ leki mają bardzo krótki okres półtrwania.

Procedury badania: Pomiary wzmocnienia odruchu z baroreceptorów tętniczych zostaną przeprowadzone przy łóżku pacjenta lub w laboratorium elektrofizjologicznym, jak opisano poniżej. BP będzie monitorowane za pomocą nieinwazyjnego tonometru tętniczego (Colin, San Antonio, TX), jeśli jest wykonywane przy łóżku pacjenta, lub istniejącej wcześniej linii tętniczej, jeśli jest wykonywane w laboratorium. Względy logistyczne, takie jak czas, byłyby powodem przeprowadzenia oceny przy łóżku chorego. Większość badań zostanie przeprowadzona w laboratorium. Ta procedura zajmie około 20 minut.

NTP zostanie wstrzyknięty do żyły obwodowej jako infuzja w bolusie, zaczynając od 50 mcg i zwiększając ją w krokach co 50 mcg. Podawanie NTP zostanie przerwane, gdy zostanie wywołany spadek skurczowego lub rozkurczowego ciśnienia krwi o 20-30 mmHg. Następnie nastąpi podanie PE w postaci wlewu w bolusie, zaczynając od 50 mcg i zwiększając o 50 mcg. Podawanie PE zostanie przerwane, gdy zostanie wywołany wzrost skurczowego lub rozkurczowego BP o 10-20 mmHg powyżej wartości wyjściowych. Jeśli w jakimkolwiek momencie podczas wlewu leku skurczowe ciśnienie krwi spadnie poniżej 90 mmHg lub wzrośnie powyżej 160 mmHg lub jeśli pacjent skarży się na dyskomfort, który może być związany ze zmianami ciśnienia krwi, wlew zostanie natychmiast przerwany. Specyficzne warunki spowodują, że BRG krwi tętniczej będzie oceniane tylko przy użyciu NTP lub PE: 1) alergia na NTP lub skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <100 wykluczy użycie NTP; 2) nadwrażliwość na produkty zawierające fenylefrynę, jaskra z wąskim kątem przesączania lub SBP >140mmHg wykluczają zastosowanie PE. Leki będą podawane przez istniejący dostęp żylny.

Tętnicze BRG zostanie określone jako zmiana częstości akcji serca (HR)/zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) podczas wlewu leku.

Po ocenie wzmocnienia odruchu z baroreceptorów (pacjenci zostaną przeniesieni do laboratorium, jeśli ocena została przeprowadzona przy łóżku pacjenta) pacjenci zostaną poddani zaplanowanej procedurze. Po wszczepieniu im ICD przeprowadza się indukcję VF w celu oceny progów defibrylacji.

Podczas epizodów VF rejestrowane będą zmiany CL w węźle zatokowym mierzone na podstawie zapisanego elektrogramu przedsionkowego (EGM) z wszczepionego urządzenia. W szczególności badacze będą mierzyć średni CL w ciągu ostatnich 5 sekund przed defibrylacją (VF-SNCL) i będą porównywać go ze średnim CL w węźle zatokowym w ciągu 5 sekund przed indukcją migotania komór (linia bazowa-SNCL). Ponadto ciągłe monitorowanie BP z istniejącej linii tętniczej podczas i po defibrylacji zostanie zapisane w systemie rejestracji danych. Powrót BP zostanie zdefiniowany jako różnica średniego BP w ciągu 5 sekund przed defibrylacją w porównaniu z pierwszymi 30 sekundami po udanej defibrylacji. W trybie VVI stymulacja po wyładowaniu będzie zawsze ustawiona na 40 uderzeń na minutę.

Zmiany w pomiarach CL i BP w węźle zatokowym będą pochodzić tylko z pierwszej pomyślnej indukcji VF, po której następuje pomyślne zakończenie VF. Indukcja nieutrwalonego VF lub VT będzie uważana za podstawę do wycofania się. Z drugiej strony brak indukcji migotania komór nie będzie uważany za podstawę do wycofania się.

12-miesięczna obserwacja: Dane będą gromadzone z zaplanowanych i nieplanowanych wizyt szpitalnych związanych z ICD przez 12 miesięcy. Wszystkie zdarzenia związane z ICD będą monitorowane i rejestrowane. Odpowiednie zdarzenia ICD zostaną zdefiniowane jako wszystkie zdarzenia, które wymagały stymulacji przeciw częstoskurczowi (ATP) lub defibrylacji i które zostały zdiagnozowane przez 2 niezależnych elektrofizjologów jako pochodzenia komorowego.