Prédire la tension artérielle chez les patients après une défibrillation

Conception : Il s'agit d'une étude prospective non randomisée. Le but de la présente étude est 1) d'évaluer si les changements dans la longueur du cycle du nœud sinusal pendant l'induction de FV après l'implantation d'un DAI sont en corrélation avec le BRG artériel, et 2) de déterminer si ces changements, et donc le BRG artériel, prédisent la récupération de la PA après la défibrillation .

BÉNÉFICES POSSIBLES : Il n'y a pas de bénéfices potentiels spécifiques pour les sujets participant à cette étude. Les résultats de cette étude devraient grandement améliorer les connaissances de l'investigateur sur le contrôle de la FV et de la PA.

RISQUES ET INCONFORTS POSSIBLES : Les risques ou inconforts potentiels sont associés à l'évaluation du gain baroréflexe artériel.

La perfusion de nitroprussiate (NTP) peut entraîner une baisse significative de la tension artérielle, une crise cardiaque, des troubles du rythme et un accident vasculaire cérébral. Les risques associés à la perfusion de phényléphrine (PE) comprennent l'élévation de la tension artérielle, les crises cardiaques, les troubles du rythme et les accidents vasculaires cérébraux. La probabilité que cela se produise est très faible puisque les médicaments seront administrés en petites doses graduelles avec une surveillance étroite par le personnel de l'étude et les médecins. Si des changements importants de la pression artérielle se produisent, le médicament sera arrêté immédiatement. L'arrêt du médicament inversera rapidement tout changement de tension artérielle, car les médicaments ont une demi-vie très courte.

Procédures de l'étude : les mesures de gain baroréflexe artériel seront effectuées soit au chevet du patient, soit dans le laboratoire d'électrophysiologie, comme décrit ci-dessous. La pression artérielle sera surveillée à l'aide d'un tonomètre artériel non invasif (Colin, San Antonio, TX) s'il est effectué au chevet du patient, ou d'une ligne artérielle préexistante si elle est effectuée en laboratoire. Des considérations logistiques, telles que le calendrier, seraient une raison pour effectuer l'évaluation au chevet du patient. La majorité des études seront réalisées en laboratoire. Cette procédure prendra environ 20 minutes.

Le NTP sera injecté dans une veine périphérique sous forme de bolus en commençant par 50 mcg et en augmentant par paliers de 50 mcg. L'administration de NTP sera arrêtée lorsqu'une chute de 20 à 30 mmHg de la pression artérielle systolique ou diastolique est provoquée. Ceci sera suivi par l'administration d'EP sous forme de bolus en commençant par 50 mcg et en augmentant par paliers de 50 mcg. L'administration d'EP sera arrêtée lorsqu'une augmentation de la TA systolique ou diastolique de 10 à 20 mmHg au-dessus de la ligne de base est obtenue. Si, à tout moment pendant la perfusion du médicament, la pression artérielle systolique descend en dessous de 90 mmHg ou augmente au-dessus de 160 mmHg, ou si le sujet se plaint d'une gêne pouvant être associée à des changements de la pression artérielle, la perfusion s'arrêtera immédiatement. Des conditions spécifiques entraîneront l'évaluation du BRG artériel en utilisant uniquement le NTP ou l'EP : 1) une allergie au NTP, ou une pression artérielle systolique (PAS) < 100 exclura l'utilisation du NTP ; 2) une hypersensibilité aux produits à base de phényléphrine, un glaucome à angle fermé ou une PAS > 140 mmHg excluront l'utilisation d'EP. Les médicaments seront perfusés par l'accès veineux existant.

Le BRG artériel sera déterminé par la modification de la fréquence cardiaque (FC)/la modification de la pression artérielle diastolique (PAD) pendant la perfusion du médicament.

Suite à l'évaluation du gain baroréflexe (les patients seront transférés au laboratoire si l'évaluation a été effectuée au chevet du patient), les patients subiront leur procédure prévue. Après l'implantation de leur DAI, une induction FV est réalisée pour l'évaluation des seuils de défibrillation.

Pendant les épisodes de FV, les changements dans le nœud sinusal CL mesurés à partir de l'électrogramme auriculaire (EGM) stocké du dispositif implanté seront enregistrés. Plus précisément, les enquêteurs mesureront le CL moyen au cours des 5 dernières secondes avant la défibrillation (VF-SNCL) et le compareront au CL moyen du nœud sinusal au cours des 5 secondes précédant l'induction VF (Baseline-SNCL). De plus, la surveillance continue de la pression artérielle à partir d'une ligne artérielle existante pendant et après la défibrillation sera stockée sur un système d'enregistrement de données. La récupération de la PA sera définie comme la différence de la PA moyenne pendant les 5 secondes précédant la défibrillation par rapport aux 30 premières secondes après une défibrillation réussie. La stimulation post-choc sera toujours réglée sur 40 bpm en mode VVI.

Les changements dans les mesures de récupération CL et BP du nœud sinusal ne seront dérivés que de la première induction FV réussie suivie d'une terminaison VF réussie. L'induction d'une FV ou d'une TV non soutenue sera considérée comme un motif de retrait. En revanche, l'absence d'induction de FV ne sera pas considérée comme un motif de retrait.

Suivi de 12 mois : Les données seront recueillies à partir des visites hospitalières programmées et non programmées liées au DCI pendant 12 mois. Tous les événements liés à l'ICD seront surveillés et enregistrés. Les événements ICD appropriés seront définis comme tous les événements qui ont nécessité une stimulation anti-tachycardique (ATP) ou une défibrillation, et qui ont été diagnostiqués par 2 électrophysiologistes indépendants comme étant d'origine ventriculaire.