Forutsi blodtrykk hos pasienter etter defibrillering

Design: Dette er en prospektiv, ikke-randomisert studie. Hensikten med denne studien er 1) å vurdere om endringene i sinusknutesykluslengden under VF-induksjon etter ICD-implantasjon korrelerer med arteriell BRG, og 2) å bestemme om disse endringene, og dermed arteriell BRG, forutsier BP-gjenoppretting etter defibrillering .

MULIGE FORDELER: Det er ingen spesifikke potensielle fordeler for forsøkspersoner som deltar i denne studien. Resultatene fra denne studien skulle i stor grad forbedre etterforskerens kunnskap om VF- og BP-kontroll.

MULIG RISIKO OG UBEhag: Potensielle risikoer eller ubehag er forbundet med vurderingen av arteriell barorefleks gevinst.

Nitroprussid (NTP) infusjon kan resultere i betydelig blodtrykksfall, hjerteinfarkt, rytmeforstyrrelser og hjerneslag. Risikoen forbundet med fenylefrin (PE) infusjon inkluderer blodtrykksøkning, hjerteinfarkt, rytmeforstyrrelser og hjerneslag. Sannsynligheten for dette er svært liten siden medisinene vil bli gitt i små, gradvise doser med tett oppfølging av studiepersonell og leger. Hvis det oppstår betydelige blodtrykksendringer, vil medisinen stoppes umiddelbart. Å stoppe medisinen vil raskt reversere eventuelle blodtrykksendringer siden medisinene har en svært kort halveringstid.

Studieprosedyrer: Målinger av arteriell barorefleks forsterkning vil bli utført enten ved pasientens seng eller i det elektrofysiologiske laboratoriet som beskrevet nedenfor. BP vil bli overvåket med et ikke-invasivt arterielt tonometer (Colin, San Antonio, TX) hvis det utføres ved sengen, eller en eksisterende arteriell linje hvis det utføres i laboratoriet. Logistiske hensyn, som for eksempel timing, vil være en grunn til å utføre vurderingen ved sengekanten. De fleste studiene vil bli utført i laboratoriet. Denne prosedyren vil ta omtrent 20 minutter.

NTP vil bli injisert i en perifer vene som bolusinfusjon som starter med 50 mcg og øker i trinn på 50 mcg. NTP-administrasjon vil bli stoppet når et 20-30 mmHg fall i systolisk eller diastolisk blodtrykk fremkalles. Dette vil bli fulgt av PE-administrering som en bolusinfusjon som starter med 50 mcg og øker i trinn på 50 mcg. PE-administrasjon vil bli stoppet når en økning i systolisk eller diastolisk BP på 10-20 mmHg over baseline fremkalles. Hvis det systoliske blodtrykket synker til under 90 mmHg eller øker over 160 mmHg, eller hvis pasienten klager over ubehag som kan være assosiert med blodtrykksendringer, vil infusjonen stoppe umiddelbart. Spesifikke forhold vil resultere i at arteriell BRG blir vurdert ved bruk av kun NTP eller PE: 1) allergi mot NTP, eller et systolisk blodtrykk (SBP) <100 vil utelukke bruk av NTP; 2) overfølsomhet overfor fenylefrinprodukter, trangvinkelglaukom eller en SBP >140 mmHg vil utelukke bruk av PE. Legemidler vil bli infundert gjennom eksisterende venøs tilgang.

Arteriell BRG vil bli bestemt som endring i hjertefrekvens (HR)/endring i diastolisk blodtrykk (DBP) under legemiddelinfusjon.

Etter vurdering av barorefleks gevinst, (pasienter vil bli flyttet til laboratoriet hvis vurderingen ble utført ved sengekanten) vil pasienter gjennomgå sin planlagte prosedyre. Etter implantasjonen av deres ICD utføres VF-induksjon for vurdering av defibrilleringsterskler.

Under VF-episodene vil endringer i sinusknuten CL målt fra det lagrede atrieelektrogrammet (EGM) fra den implanterte enheten bli registrert. Spesifikt vil etterforskere måle gjennomsnittlig CL i løpet av de siste 5 sekundene før defibrillering (VF-SNCL) og vil sammenligne den med gjennomsnittlig sinusknute CL i løpet av de 5 sekundene før VF-induksjon (Baseline-SNCL). I tillegg vil kontinuerlig BP-overvåking fra en eksisterende arteriell linje under og etter defibrillering bli lagret i et dataregistreringssystem. BP-gjenoppretting vil bli definert som forskjellen i gjennomsnittlig BP i løpet av de 5 sekundene før defibrillering sammenlignet med de første 30 sekundene etter vellykket defibrillering. Pacing etter sjokk vil alltid være satt til 40 bpm i en VVI-modus.

Endringene i sinusknute-CL- og BP-gjenopprettingsmålinger vil bare bli utledet fra den første vellykkede VF-induksjonen etterfulgt av vellykket VF-avslutning. Induksjon av ikke-vedvarende VF eller VT vil bli ansett som grunn for tilbaketrekking. På den annen side vil unnlatelse av å indusere VF ikke anses som grunnlag for tilbaketrekking.

12 måneders oppfølging: Data vil bli samlet inn fra planlagte og uplanlagte ICD-relaterte sykehusbesøk i 12 måneder. Alle ICD-relaterte hendelser vil bli overvåket og registrert. Passende ICD-hendelser vil bli definert som alle hendelser som krevde anti-takykardi-pacing (ATP) eller defibrillering, og som ble diagnostisert av 2 uavhengige elektrofysiologer som ventrikulær opprinnelse.