Predikce krevního tlaku u pacientů po defibrilaci

Design: Toto je prospektivní, nerandomizovaná studie. Účelem této studie je 1) posoudit, zda změny v délce cyklu sinusového uzlu během indukce VF po implantaci ICD korelují s arteriálním BRG, a 2) určit, zda tyto změny, a tedy arteriální BRG, předpovídají zotavení TK po defibrilaci .

MOŽNÉ VÝHODY: Neexistují žádné konkrétní potenciální přínosy pro subjekty účastnící se této studie. Výsledky této studie by měly výrazně zlepšit znalosti vyšetřovatele o kontrole VF a BP.

MOŽNÁ RIZIKA A NEPOKOJE: Potenciální rizika nebo nepohodlí jsou spojena s hodnocením zesílení arteriálního baroreflexu.

Infuze nitroprusidu (NTP) může vést k významnému poklesu krevního tlaku, srdečnímu infarktu, poruchám rytmu a mrtvici. Rizika spojená s infuzí fenylefrinu (PE) zahrnují zvýšení krevního tlaku, srdeční infarkt, poruchy rytmu a mrtvici. Pravděpodobnost toho je velmi malá, protože léky budou podávány v malých, postupných dávkách s pečlivým sledováním personálu studie a lékařů. Pokud dojde k významným změnám krevního tlaku, léčba bude okamžitě ukončena. Vysazení léku rychle zvrátit jakékoli změny krevního tlaku, protože léky mají velmi krátký poločas rozpadu.

Postupy studie: Měření arteriálního baroreflexu bude provedeno buď u lůžka pacienta, nebo v elektrofyziologické laboratoři, jak je popsáno níže. TK bude monitorován pomocí neinvazivního arteriálního tonometru (Colin, San Antonio, TX), pokud se provádí u lůžka, nebo pomocí již existující arteriální linie, pokud se provádí v laboratoři. Logistické úvahy, jako je načasování, by byly důvodem pro provedení hodnocení u lůžka. Většina studií bude provedena v laboratoři. Tento postup bude trvat přibližně 20 minut.

NTP bude injikován do periferní žíly jako bolusová infuze počínaje 50 mcg a zvyšovat v přírůstcích 50 mcg. Podávání NTP bude zastaveno, když je vyvolán pokles systolického nebo diastolického krevního tlaku o 20-30 mmHg. Poté bude následovat podání PE jako bolusová infuze počínaje 50 mcg a zvyšovat v přírůstcích 50 mcg. Podání PE bude ukončeno, když je vyvoláno zvýšení systolického nebo diastolického TK o 10-20 mmHg nad výchozí hodnotu. Pokud se kdykoli během infuze léku systolický krevní tlak sníží pod 90 mmHg nebo se zvýší nad 160 mmHg, nebo pokud si subjekt stěžuje na nepohodlí, které by mohlo být spojeno se změnami krevního tlaku, infuze se okamžitě zastaví. Specifické stavy povedou k tomu, že arteriální BRG bude hodnocen pouze pomocí NTP nebo PE: 1) alergie na NTP nebo systolický krevní tlak (SBP) <100 vyloučí použití NTP; 2) přecitlivělost na fenylefrin, glaukom s úzkým úhlem nebo STK >140 mmHg vylučují použití PE. Léky budou podávány infuzí stávajícím žilním vstupem.

Arteriální BRG se určí jako změna srdeční frekvence (HR)/změna diastolického krevního tlaku (DBP) během infuze léčiva.

Po vyhodnocení zesílení baroreflexu (pacienti budou přemístěni do laboratoře, pokud bylo vyšetření provedeno u lůžka) pacienti podstoupí plánovaný výkon. Po implantaci jejich ICD se provádí indukce VF pro posouzení defibrilačních prahů.

Během epizod VF budou zaznamenávány změny v CL sinusového uzlu měřené z uloženého síňového elektrogramu (EGM) z implantovaného zařízení. Konkrétně budou vyšetřovatelé měřit průměrnou CL za posledních 5 sekund před defibrilací (VF-SNCL) a budou ji porovnávat s průměrnou CL sinusového uzlu během 5 sekund před indukcí VF (základní linie-SNCL). Kromě toho bude průběžné monitorování krevního tlaku z existující arteriální linky během a po defibrilaci uloženo do systému záznamu dat. Obnova TK bude definována jako rozdíl v průměrném TK během 5 sekund před defibrilací ve srovnání s prvními 30 sekundami po úspěšné defibrilaci. Stimulace po výboji bude vždy nastavena na 40 bpm v režimu VVI.

Změny v měření CL a obnovy TK v sinusovém uzlu budou odvozeny pouze od první úspěšné indukce VF následované úspěšným ukončením VF. Vyvolání neudržované VF nebo VT bude považováno za důvod pro vysazení. Na druhou stranu, nevyvolání VF nebude považováno za důvod k odnětí.

Sledování po 12 měsících: Data budou shromažďována z plánovaných a neplánovaných návštěv nemocnice souvisejících s ICD po dobu 12 měsíců. Všechny události související s ICD budou monitorovány a zaznamenávány. Vhodné události ICD budou definovány jako všechny události, které vyžadovaly antitachykardickou stimulaci (ATP) nebo defibrilaci a které byly diagnostikovány 2 nezávislými elektrofyziology jako komorového původu.