투석 환자의 우울 및 불안 증상에 대한 명상
투석을 받는 환자의 우울증 및 불안 증상 치료를 위한 명상 중재: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
투석을 받는 사람들의 약 50%가 스트레스, 불안 또는 우울증을 경험하지만 종종 이러한 상태는 발견되지 않고 치료되지 않습니다. 명상은 불안과 우울증, 특히 만성 질환이 있는 사람들에게 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구는 특히 투석 환경에 맞춘 명상 개입을 살펴볼 것입니다. 불안과 우울증이 있는 유지 혈액 투석 환자는 혈액 투석 유닛에서 모집됩니다. 2016년 3월 유대종합병원에서 모집을 시작합니다. 모집은 나중에 University Health Network(Toronto) 및/또는 McGill University 또는 University of Toronto와 제휴한 다른 사이트로 확장될 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 명상을 받거나 일반적인 치료를 계속하도록 무작위로 지정됩니다. 명상 그룹에 배정된 참가자는 투석 세션 동안 훈련된 중재자와 함께 일주일에 3번 여러 명상 기술을 연습합니다.
8주가 끝나면 조사관은 명상 개입이 실현 가능한지(즉, 모집 목표를 달성했는지, 탈락률이 예상대로였는지). 명상 그룹의 참가자들은 그들이 명상을 즐겼는지 여부를 점수로 평가하도록 요청받을 것입니다. 명상 그룹과 일반 치료 그룹에 할당된 참가자 모두 PHQ-9 및 GAD-7 척도에서 우울증 및 불안 증상을 평가하여 변화가 있는지 평가하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1A2
- Jewish General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 유지 혈액투석을 받고 있는 환자
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및/또는 일반 불안 장애-7(GAD-7)에서 10점 이상으로 표시된 우울증 및/또는 불안이 있는 환자
- 정상 인지 또는 경도 인지 장애(3분 Mini-Cog 테스트에서 "정상" 결과)
제외 기준:
- 경도, 중등도 또는 중증 치매(3분 Mini-Cog 테스트에서 "비정상" 결과)
- 급성 정신병적 증상
- 급성 자살 생각/의도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상 중재 팔
10-15분 명상 연습(간단한 침묵 명상, 가이드 명상, 바디 스캔, 부드러운 팔 움직임 운동).
각 세션 전에 중재자는 간단한 확인을 수행하고 중재 후 1-2분 동안 환자의 경험에 대해 논의할 수 있습니다.
환자는 세션 사이에 집에서 기술을 연습하도록 권장됩니다.
환자에게는 정신 건강 증진에 관한 문헌도 제공됩니다.
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10-15분 동안 개별적으로 수행되는 약물 치료(조용한 명상, 유도 명상, 바디 스캔, 부드러운 팔 움직임 운동).
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간섭 없음: 대조군(명상 노출 없음)
대조군으로 무작위 배정된 환자에게는 투석 환경에서 정신 건강 증진 및 평소와 같은 치료에 관한 문헌이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자격이 있는 것으로 선별되어 등록한 참가자의 비율
기간: 34개월
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34개월
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8주 시험을 완료한 등록한 참가자의 비율
기간: 34개월
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34개월
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10점 리커트 척도에서 명상 개입의 내약성
기간: 8주
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10점 리커트 척도에서 개입의 내약성
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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일반 불안 장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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