Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjon for depresjon og angstsymptomer hos dialysepasienter

8. september 2020 oppdatert av: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Meditasjonsintervensjon for behandling av depresjon og angstsymptomer hos pasienter som gjennomgår dialyse: En randomisert kontrollforsøk

Denne studien undersøker bruken av korte meditasjonsintervensjoner for pasienter med symptomer på angst og depresjon som gjennomgår dialyse. Halvparten av deltakerne vil få meditasjonsintervensjoner 3 ganger i uken, mens den andre halvparten vil få behandling som vanlig. Denne studien vil undersøke om meditasjon er mulig og om det har noen effekt på å redusere symptomer på angst eller depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 50 % av personer som gjennomgår dialyse opplever stress, angst eller depresjon, men ofte blir disse tilstandene uoppdaget og ubehandlet. Det er kjent at meditasjon er nyttig for angst og depresjon, spesielt hos personer som har kroniske helseproblemer. Denne studien vil se spesifikt på meditasjonsintervensjoner skreddersydd for dialyseinnstillingen. Pasienter på vedlikeholdshemodialyse med angst og depresjon vil bli rekruttert fra hemodialyseavdelinger. Rekrutteringen starter ved det jødiske generelle sykehuset i mars 2016. Rekruttering kan senere utvides til University Health Network (Toronto), og/eller andre nettsteder tilknyttet McGill University eller University of Toronto.

Deltakerne vil da bli tilfeldig tildelt for å motta meditasjon eller fortsette med sin vanlige behandling. Deltakerne som er tildelt meditasjonsgruppen vil øve på flere meditasjonsteknikker med en utdannet intervensjonist 3 ganger i uken, under sine dialyseøkter.

På slutten av de 8 ukene vil etterforskerne vurdere om meditasjonsintervensjonen var gjennomførbar (dvs. om rekrutteringsmålene ble nådd og frafallstallene var som forventet). Deltakerne i meditasjonsgruppen vil bli bedt om å vurdere om de likte meditasjonen på en skala. Både deltakerne som er tildelt meditasjonsgruppen og den vanlige behandlingsgruppen vil bli bedt om å vurdere depresjons- og angstsymptomene sine på PHQ-9 og GAD-7 skalaene for å evaluere om det var noen endring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1A2
        • Jewish General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som for tiden får vedlikeholdshemodialyse
  • Pasienter med depresjon og/eller angst som indikert med skårer på ≥10 på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og/eller General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Normal kognisjon eller mild kognitiv svikt ("Normalt" resultat på 3-minutters Mini-Cog Test)

Ekskluderingskriterier:

  • Mild, moderat eller alvorlig demens ("unormalt" resultat på 3-minutters Mini-Cog Test)
  • Akutte psykotiske symptomer
  • Akutt selvmordstanker/intensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjonsintervensjonsarm
10-15 minutters meditasjonspraksis (korte stille meditasjoner, guidede meditasjoner, kroppsskanninger, milde armbevegelsesøvelser). Før hver økt vil intervensjonisten utføre en kort innsjekk, og kan diskutere pasientens opplevelse med dem i 1-2 minutter etter intervensjonen. Pasienter vil bli oppfordret til å øve på teknikkene hjemme mellom øktene. Pasientene vil også få tilbud om litteratur om psykisk helsefremming.
10-15 minutter med individuelt utført medisineringspraksis (stille meditasjoner, guidede meditasjoner, kroppsskanninger, milde armbevegelsesøvelser).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (ingen meditasjonseksponering)
Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil bli tilbudt litteratur om psykisk helsefremming og behandling som vanlig i dialysemiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av deltakere screenet som kvalifisert som melder seg på
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder
Andel påmeldte deltakere som fullførte den 8 uker lange prøveperioden
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder
Tolerabilitet av meditasjonsintervensjon på en 10-punkts Likert-skala
Tidsramme: 8 uker
Tolerabilitet av intervensjon på en 10-punkts Likert-skala
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker
Baseline og ved 8 uker
Endring i generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker
Baseline og ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil bli kodet og anonymisert. Anonymiserte data vil ikke bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meditasjon

3
Abonnere