Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation for depression og angstsymptomer hos dialysepatienter

8. september 2020 opdateret af: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Meditationsintervention til behandling af depression og angstsymptomer hos patienter, der gennemgår dialyse: Et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​korte meditationsinterventioner til patienter med symptomer på angst og depression, som er i dialyse. Halvdelen af ​​deltagerne får meditationsinterventioner 3 gange om ugen, mens den anden halvdel får behandling som normalt. Denne undersøgelse vil undersøge, om meditation er mulig, og om det har nogen effekt på at reducere symptomer på angst eller depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 50 % af personer, der gennemgår dialyse, oplever stress, angst eller depression, men ofte bliver disse tilstande uopdaget og ubehandlet. Det er kendt, at meditation er nyttig mod angst og depression, især hos mennesker, der har kroniske helbredstilstande. Denne undersøgelse vil se specifikt på meditationsinterventioner skræddersyet til dialyseindstillingen. Patienter i vedligeholdelseshæmodialyse med angst og depression vil blive rekrutteret fra hæmodialyseenheder. Rekruttering starter på det jødiske generelle hospital i marts 2016. Rekruttering kan senere udvides til University Health Network (Toronto) og/eller andre websteder, der er tilknyttet McGill University eller University of Toronto.

Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage meditation eller fortsætte med deres sædvanlige behandling. Deltagerne, der er tilknyttet meditationsgruppen, vil øve adskillige meditationsteknikker med en uddannet interventionist 3 gange om ugen under deres dialysesessioner.

Ved udgangen af ​​de 8 uger vil efterforskerne vurdere, om meditationsinterventionen var gennemførlig (dvs. om rekrutteringsmålene blev opfyldt og frafaldsprocenterne var som forventet). Deltagerne i meditationsgruppen vil blive bedt om at vurdere, om de nød meditationen på en skala. Både deltagerne, der er tilknyttet meditationsgruppen og den sædvanlige behandlingsgruppe, vil blive bedt om at vurdere deres depression og angstsymptomer på PHQ-9 og GAD-7 skalaerne for at vurdere, om der var nogen ændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1A2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der i øjeblikket modtager vedligeholdelseshæmodialyse
  • Patienter med depression og/eller angst som angivet ved score på ≥10 på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og/eller General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Normal kognition eller mild kognitiv svækkelse ("normalt" resultat på 3-minutters Mini-Cog-testen)

Ekskluderingskriterier:

  • Mild, moderat eller svær demens ("unormalt" resultat på 3-minutters Mini-Cog Test)
  • Akutte psykotiske symptomer
  • Akutte selvmordstanker/hensigter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditation Intervention Arm
10-15 minutters meditationspraksis (korte stille meditationer, guidede meditationer, kropsscanninger, blide armbevægelsesøvelser). Inden hver session vil interventionisten foretage en kort check-in, og kan diskutere patientens oplevelse med dem i 1-2 minutter efter interventionen. Patienterne vil blive opfordret til at øve teknikkerne derhjemme mellem sessionerne. Patienterne vil også blive tilbudt litteratur om mental sundhedsfremme.
Andet: Meditation
10-15 minutters individuelt udført medicinpraksis (stille meditationer, guidede meditationer, kropsscanninger, blide armbevægelsesøvelser).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen meditationseksponering)
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil blive tilbudt litteratur om mental sundhedsfremme og behandling som sædvanlig i dialysemiljøet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere screenet som kvalificerede, som tilmelder sig
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder
Andel af deltagere, der tilmeldte sig, som gennemførte den 8 ugers prøveperiode
Tidsramme: 34 måneder
34 måneder
Tolerabilitet af meditationsintervention på en 10-punkts Likert-skala
Tidsramme: 8 uger
Tolerabilitet af intervention på en 10-punkts Likert-skala
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uger
Baseline og ved 8 uger
Ændring i generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og ved 8 uger
Baseline og ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

19. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil blive kodet og anonymiseret. Anonymiserede data vil ikke blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner