Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja na objawy depresji i lęku u pacjentów dializowanych

8 września 2020 zaktualizowane przez: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Interwencja medytacyjna w leczeniu objawów depresji i lęku u pacjentów poddawanych dializie: randomizowana próba kontrolna

Niniejsze badanie analizuje zastosowanie krótkich interwencji medytacyjnych u pacjentów z objawami lęku i depresji, którzy są poddawani dializie. Połowa uczestników będzie otrzymywać interwencje medytacyjne 3 razy w tygodniu, a druga połowa będzie leczona jak zwykle. W tym badaniu zbadamy, czy medytacja jest wykonalna i czy ma jakikolwiek wpływ na zmniejszenie objawów lęku lub depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 50% osób poddawanych dializie doświadcza stresu, niepokoju lub depresji, ale często te stany pozostają niewykryte i nieleczone. Wiadomo, że medytacja jest pomocna w stanach lękowych i depresji, szczególnie u osób z przewlekłymi schorzeniami. To badanie przyjrzy się w szczególności interwencjom medytacyjnym dostosowanym do warunków dializy. Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej z lękiem i depresją będą rekrutowani z oddziałów hemodializy. Rekrutacja rozpocznie się w Żydowskim Szpitalu Ogólnym w marcu 2016 r. Rekrutacja może później rozszerzyć się na University Health Network (Toronto) i/lub inne strony powiązane z McGill University lub University of Toronto.

Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do medytacji lub kontynuowania zwykłego leczenia. Uczestnicy przydzieleni do grupy medytacyjnej będą ćwiczyć kilka technik medytacyjnych z wyszkolonym interwencjonistą 3 razy w tygodniu podczas sesji dializy.

Pod koniec 8 tygodni badacze ocenią, czy interwencja medytacyjna była wykonalna (tj. czy cele rekrutacyjne zostały osiągnięte, a wskaźniki rezygnacji były zgodne z oczekiwaniami). Uczestnicy grupy medytacyjnej zostaną poproszeni o ocenę, czy podobała im się medytacja na skali. Zarówno uczestnicy przydzieleni do grupy medytacyjnej, jak i do zwykłej grupy terapeutycznej zostaną poproszeni o ocenę objawów depresji i lęku na skalach PHQ-9 i GAD-7, aby ocenić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1A2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obecnie poddawani hemodializie podtrzymującej
  • Pacjenci z depresją i/lub lękiem, na co wskazują wyniki ≥10 w kwestionariuszu stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) i/lub ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
  • Normalne funkcje poznawcze lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych („Normalny” wynik w 3-minutowym teście Mini-Cog)

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodna, umiarkowana lub ciężka demencja („Nieprawidłowy” wynik w 3-minutowym teście Mini-Cog)
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Ostre myśli/zamiary samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencji medytacyjnej
10-15 minutowe praktyki medytacyjne (krótkie ciche medytacje, medytacje z przewodnikiem, skany ciała, ćwiczenia delikatnych ruchów ramion). Przed każdą sesją interwencjonista przeprowadzi krótką kontrolę i może omówić z pacjentem doświadczenia przez 1-2 minuty po interwencji. Pacjenci będą zachęcani do ćwiczenia technik w domu pomiędzy sesjami. Pacjenci otrzymają również literaturę dotyczącą promocji zdrowia psychicznego.
Inny: Medytacja
10-15 minut indywidualnie prowadzonych praktyk lekowych (ciche medytacje, medytacje prowadzone, skany ciała, delikatne ćwiczenia ruchu ramion).
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez ekspozycji na medytację)
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają literaturę na temat promocji zdrowia psychicznego i leczenia jak zwykle w warunkach dializy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników sprawdzonych jako kwalifikujących się, którzy się zapiszą
Ramy czasowe: 34 miesiące
34 miesiące
Odsetek zarejestrowanych uczestników, którzy ukończyli 8-tygodniowy okres próbny
Ramy czasowe: 34 miesiące
34 miesiące
Tolerancja interwencji medytacyjnej w 10-stopniowej skali Likerta
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tolerancja interwencji w 10-stopniowej skali Likerta
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
Linia bazowa i po 8 tygodniach
Zmiana w ogólnym zaburzeniu lękowym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
Linia bazowa i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane będą zakodowane i zanonimizowane. Zanonimizowane dane nie będą udostępniane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj