Meditaatiota masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin dialyysipotilailla
Meditaatiointerventio masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden hoitoon dialyysipotilailla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 % dialyysihoitoa saavista kokee stressiä, ahdistusta tai masennusta, mutta usein nämä sairaudet jäävät huomaamatta ja hoitamatta. Tiedetään, että meditaatio auttaa ahdistuneisuudessa ja masennuksessa, erityisesti ihmisillä, joilla on krooninen sairaus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti dialyysiolosuhteisiin räätälöityjä meditaatiotoimenpiteitä. Hemodialyysiyksiköistä rekrytoidaan ylläpito hemodialyysipotilaita, joilla on ahdistusta ja masennusta. Rekrytointi alkaa Juutalaisessa yleissairaalassa maaliskuussa 2016. Rekrytointi voi myöhemmin laajentua University Health Networkiin (Toronto) ja/tai muihin McGill- tai Toronton yliopistoihin liittyviin sivustoihin.
Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti meditaatioon tai jatkamaan tavallista hoitoaan. Meditaatioryhmään nimetyt osallistujat harjoittelevat useita meditaatiotekniikoita koulutetun interventioterapeutin kanssa 3 kertaa viikossa dialyysijaksojensa aikana.
8 viikon lopussa tutkijat arvioivat, oliko meditaatio interventio mahdollista (ts. saavutettiinko rekrytointitavoitteet ja onko keskeyttämisprosentti odotetusti). Meditaatioryhmän osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla, nauttivatko he meditaatiosta. Sekä meditaatioryhmään että tavanomaiseen hoitoryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään arvioimaan masennuksensa ja ahdistuneisuusoireensa PHQ-9- ja GAD-7-asteikoilla arvioidakseen, tapahtuiko muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1A2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hemodialyysihoitoa
- Potilaat, joilla on masennusta ja/tai ahdistuneisuutta, kuten potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9) ja/tai yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) arvosanat ≥10 osoittavat
- Normaali kognitio tai lievä kognitiivinen heikentyminen ("Normaali" tulos 3 minuutin Mini-Cog-testissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä, keskivaikea tai vaikea dementia ("epänormaali" tulos 3 minuutin Mini-Cog-testissä)
- Akuutit psykoottiset oireet
- Akuutti itsemurha-ajatukset/-aikomukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaation Interventio Arm
10-15 minuutin meditaatioharjoitukset (lyhyet hiljaiset meditaatiot, ohjatut meditaatiot, kehon skannaukset, kevyet käsivarsien liikeharjoitukset).
Ennen jokaista istuntoa interventioterapeutti tekee lyhyen sisäänkirjautumisen ja voi keskustella potilaan kanssa potilaan kokemuksista 1-2 minuutin ajan toimenpiteen jälkeen.
Potilaita rohkaistaan harjoittelemaan tekniikoita kotona istuntojen välillä.
Potilaille tarjotaan myös mielenterveyden edistämiseen liittyvää kirjallisuutta.
|
10-15 minuuttia yksilöllisesti suoritettuja lääkitysharjoituksia (hiljaiset meditaatiot, ohjatut meditaatiot, kehon skannaukset, kevyet käsivarsien liikeharjoitukset).
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei meditaatioaltistusta)
Kontrolliryhmään satunnaistetuille potilaille tarjotaan kirjallisuutta mielenterveyden edistämisestä ja tavanomaisesta hoidosta dialyysihoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopiviksi arvioitujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
34 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka osallistuivat 8 viikon kokeiluun
Aikaikkuna: 34 kuukautta
|
34 kuukautta
|
|
|
Meditaatiointervention siedettävyys 10 pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intervention siedettävyys 10 pisteen Likert-asteikolla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .