Meditação para sintomas de depressão e ansiedade em pacientes em diálise
Intervenção de meditação para o tratamento de sintomas de depressão e ansiedade em pacientes submetidos à diálise: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Aproximadamente 50% das pessoas que se submetem à diálise experimentam estresse, ansiedade ou depressão, mas muitas vezes essas condições não são detectadas e tratadas. Sabe-se que a meditação é útil para ansiedade e depressão, especialmente em pessoas com problemas crônicos de saúde. Este estudo examinará especificamente as intervenções de meditação adaptadas ao ambiente de diálise. Pacientes em hemodiálise de manutenção com ansiedade e depressão serão recrutados em unidades de hemodiálise. O recrutamento começará no Hospital Geral Judaico em março de 2016. O recrutamento pode se expandir posteriormente para a University Health Network (Toronto) e/ou outros sites afiliados à McGill University ou à University of Toronto.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber meditação ou continuar com seu tratamento habitual. Os participantes designados para o grupo de meditação praticarão várias técnicas de meditação com um intervencionista treinado 3 vezes por semana, durante suas sessões de diálise.
No final das 8 semanas, os investigadores avaliarão se a intervenção de meditação foi viável (ou seja, se as metas de recrutamento foram atingidas e se as taxas de abandono foram as esperadas). Os participantes do grupo de meditação serão solicitados a avaliar se gostaram da meditação em uma escala. Tanto os participantes designados para o grupo de meditação quanto para o grupo de tratamento usual serão solicitados a classificar seus sintomas de depressão e ansiedade nas escalas PHQ-9 e GAD-7 para avaliar se houve alguma mudança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1A2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atualmente recebendo hemodiálise de manutenção
- Pacientes com depressão e/ou ansiedade conforme indicado por pontuações ≥10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e/ou Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
- Cognição normal ou comprometimento cognitivo leve (resultado "normal" no teste Mini-Cog de 3 minutos)
Critério de exclusão:
- Demência leve, moderada ou grave (resultado "anormal" no teste Mini-Cog de 3 minutos)
- Sintomas psicóticos agudos
- Ideação/intenção suicida aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção de meditação
Práticas de meditação de 10 a 15 minutos (breves meditações silenciosas, meditações guiadas, varreduras corporais, exercícios de movimento suave do braço).
Antes de cada sessão, o intervencionista fará um breve check-in e poderá discutir a experiência do paciente com ele por 1 a 2 minutos após a intervenção.
Os pacientes serão encorajados a praticar as técnicas em casa entre as sessões.
Os pacientes também receberão literatura sobre promoção da saúde mental.
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10-15 minutos de práticas de medicação conduzidas individualmente (meditações silenciosas, meditações guiadas, varreduras corporais, exercícios de movimento suave do braço).
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Sem intervenção: Grupo de controle (sem exposição à meditação)
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão literatura sobre promoção de saúde mental e tratamento usual no ambiente de diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes selecionados como elegíveis que se inscrevem
Prazo: 34 meses
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34 meses
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Proporção de participantes inscritos que completaram o teste de 8 semanas
Prazo: 34 meses
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34 meses
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Tolerabilidade da intervenção de meditação em uma escala Likert de 10 pontos
Prazo: 8 semanas
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Tolerabilidade da intervenção em uma escala Likert de 10 pontos
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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Linha de base e em 8 semanas
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
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Linha de base e em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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