Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie voor depressie en angstsymptomen bij dialysepatiënten

8 september 2020 bijgewerkt door: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Meditatie-interventie voor de behandeling van depressie en angstsymptomen bij patiënten die dialyse ondergaan: een gerandomiseerde controlestudie

Deze studie onderzoekt het gebruik van korte meditatie-interventies voor patiënten met symptomen van angst en depressie die dialyse ondergaan. De helft van de deelnemers krijgt 3 keer per week meditatie-interventies, de andere helft krijgt de gebruikelijke behandeling. In dit onderzoek wordt onderzocht of meditatie haalbaar is en of het enig effect heeft op het verminderen van symptomen van angst of depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 50% van de mensen die dialyse ondergaan, ervaren stress, angst of depressie, maar vaak blijven deze aandoeningen onopgemerkt en onbehandeld. Het is bekend dat meditatie nuttig is bij angst en depressie, vooral bij mensen met chronische gezondheidsproblemen. Deze studie zal specifiek kijken naar meditatie-interventies die zijn toegesneden op de dialysesetting. Patiënten met onderhoudshemodialyse met angst en depressie zullen worden geworven op de hemodialyseafdelingen. De werving start in maart 2016 in het Joods Algemeen Ziekenhuis. Werving kan later worden uitgebreid naar University Health Network (Toronto) en/of andere sites die zijn aangesloten bij McGill University of University of Toronto.

Deelnemers worden dan willekeurig toegewezen om meditatie te ontvangen of om door te gaan met hun gebruikelijke behandeling. De deelnemers die aan de meditatiegroep zijn toegewezen, oefenen tijdens hun dialysesessies 3 keer per week verschillende meditatietechnieken met een getrainde interventionist.

Aan het einde van de 8 weken zullen de onderzoekers beoordelen of de meditatie-interventie haalbaar was (d.w.z. of de wervingsdoelen werden gehaald en de uitvalpercentages waren zoals verwacht). Deelnemers aan de meditatiegroep wordt gevraagd om op een schaal te beoordelen of ze genoten hebben van de meditatie. Zowel de deelnemers die zijn toegewezen aan de meditatiegroep als aan de gebruikelijke behandelingsgroep zal worden gevraagd om hun depressie- en angstsymptomen te beoordelen op de PHQ-9- en de GAD-7-schalen om te evalueren of er enige verandering was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1A2
        • Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die momenteel onderhoudshemodialyse ondergaan
  • Patiënten met depressie en/of angst zoals aangegeven door scores van ≥10 op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en/of General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
  • Normale cognitie of milde cognitieve stoornis ("normaal" resultaat op de mini-cog-test van 3 minuten)

Uitsluitingscriteria:

  • Milde, matige of ernstige dementie ('abnormaal' resultaat op de mini-cog-test van 3 minuten)
  • Acute psychotische symptomen
  • Acute zelfmoordgedachten/-intentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie Interventie Arm
Meditatieoefeningen van 10-15 minuten (korte stille meditaties, geleide meditaties, bodyscans, zachte armbewegingsoefeningen). Voor elke sessie voert de interventionist een korte check-in uit en kan hij de ervaring van de patiënt gedurende 1-2 minuten na de interventie met hem bespreken. Patiënten worden aangemoedigd om de technieken thuis tussen de sessies door te oefenen. Patiënten krijgen ook literatuur over geestelijke gezondheidsbevordering aangeboden.
10-15 minuten individueel uitgevoerde medicatieoefeningen (stille meditaties, geleide meditaties, bodyscans, zachte armbewegingsoefeningen).
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen blootstelling aan meditatie)
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep krijgen literatuur aangeboden over bevordering van de geestelijke gezondheid en behandeling zoals gebruikelijk in de dialysesetting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die zijn gescreend als in aanmerking komend en die zich inschrijven
Tijdsspanne: 34 maanden
34 maanden
Percentage deelnemers dat zich inschreef en de proefperiode van 8 weken voltooide
Tijdsspanne: 34 maanden
34 maanden
Verdraagzaamheid van meditatie-interventie op een 10-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Verdraagbaarheid van interventie op een 10-punts Likertschaal
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Basislijn en na 8 weken
Verandering in algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Basislijn en na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl Looper, MD, FRCPC, Jewish General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-160

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden gecodeerd en geanonimiseerd. Geanonimiseerde gegevens worden niet gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meditatie

3
Abonneren